プライマリーヘルスケアにおけるライフスタイル介入 - Björknäs 研究
2007年7月18日 更新者：Umeå University
心血管リスク要因の修正のためのプライマリ ヘルス ケアにおけるライフスタイル介入の無作為化試験 - Björknäs 研究
この研究の目的は、地域の保健センターでのライフスタイルの変更を目的とした短いグループ介入プログラムが心血管疾患の危険因子を改善できるかどうかを判断することです
調査の概要
詳細な説明
そのような知識が人口レベルでの病気の予防に使用される場合、高価で厳密に管理されたライフスタイル介入プログラムの調査結果をプライマリケア設定にうまく転送することが必要です. したがって、私たちの目的は、心血管危険因子レベル、身体活動、および生活の質の評価に従って、心血管疾患のリスクが中程度から高程度の患者を対象とした、プライマリヘルスケア環境におけるライフスタイル介入プログラムの有効性を評価することでした。
スウェーデン北部の一次医療センターで実施された、3、12、24、および 36 か月のフォローアップを伴うランダム化比較試験。 高血圧、脂質異常症、2 型糖尿病、または肥満を患う中年男女合計 151 人が登録されました。 被験者は無作為に介入群 (n = 75) または対照群 (n = 76) に割り付けられました。 120 人の被験者が 3 年間の追跡調査を完了しました。 この介入は、フィンランドの糖尿病予防研究 (DPS) および米国の糖尿病予防プログラムで使用されているプロトコルに基づいています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
151
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Boden、スウェーデン、SE-96164
- Björknäs Health Centre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
以下の診断を受けた単一のヘルスケアセンターからの患者:
- 2型糖尿病、
- 高血圧,
- 肥満または
- 脂質異常症
除外基準:
- 冠動脈心
- 疾患、
- 脳卒中、
- ティア、
- BP >180/105、
- 認知症;また
- 重度の精神疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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人体測定値の変化 (BMI、ウエスト、ヒップ cf)
時間枠：3年
|
3年
|
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最大酸素摂取量 (VO2max)
時間枠：3年
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3年
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健康関連の生活の質 (EQ 5D、SF-36)
時間枠：3年
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3年
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自己申告による身体活動
時間枠：3年
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血圧
時間枠：3年
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3年
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総コレステロール、HDL、トリグリセリド
時間枠：3年
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3年
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耐糖能（OGTT）
時間枠：3年
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mats CE Eliasson, MD, PhD、Umea University, Umea, Sweden
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Eriksson KM, Westborg CJ, Eliasson MC. A randomized trial of lifestyle intervention in primary healthcare for the modification of cardiovascular risk factors. Scand J Public Health. 2006;34(5):453-61. doi: 10.1080/14034940500489826.
- Eriksson MK, Hagberg L, Lindholm L, Malmgren-Olsson EB, Osterlind J, Eliasson M. Quality of life and cost-effectiveness of a 3-year trial of lifestyle intervention in primary health care. Arch Intern Med. 2010 Sep 13;170(16):1470-9. doi: 10.1001/archinternmed.2010.301.
- Eriksson MK, Franks PW, Eliasson M. A 3-year randomized trial of lifestyle intervention for cardiovascular risk reduction in the primary care setting: the Swedish Bjorknas study. PLoS One. 2009;4(4):e5195. doi: 10.1371/journal.pone.0005195. Epub 2009 Apr 14.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年2月1日
研究の完了 (実際)
2006年3月1日
試験登録日
最初に提出
2007年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年6月14日
最初の投稿 (見積もり)
2007年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年7月18日
最終確認日
2007年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。