1차 의료의 라이프스타일 개입 - Björknäs 연구
2007년 7월 18일 업데이트: Umeå University
심혈관 위험 요인 수정을 위한 1차 건강 관리의 라이프스타일 중재에 대한 무작위 시험 - Björknäs 연구
본 연구의 목적은 지역 보건소에서 생활 습관 변화를 목표로 하는 단기 집단 개입 프로그램이 심혈관 질환의 위험 요인을 개선할 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
인구 수준에서 질병 예방에 이러한 지식을 사용하려면 비용이 많이 들고 엄격하게 통제되는 생활 습관 개입 프로그램의 결과를 일차 진료 환경으로 성공적으로 이전하는 것이 필요합니다. 따라서, 우리의 목표는 심혈관 위험 요인 수준, 신체 활동 및 삶의 질 등급에 따라 심혈관 질환의 중등도에서 고위험 환자를 대상으로 하는 1차 의료 환경에서 생활 방식 중재 프로그램의 효능을 평가하는 것이었습니다.
스웨덴 북부의 1차 의료 센터에서 3, 12, 24 및 36개월에 추적 조사한 무작위 대조 시험. 고혈압, 이상지질혈증, 제2형 당뇨병 또는 비만이 있는 중년 남녀 총 151명이 등록되었습니다. 피험자는 중재(n = 75) 또는 대조군(n = 76)으로 무작위 배정되었습니다. 120명의 피험자가 3년 추적 조사를 완료했습니다. 중재는 핀란드 당뇨병 예방 연구(DPS) 및 미국 당뇨병 예방 프로그램에서 사용된 프로토콜을 기반으로 했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
151
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Boden, 스웨덴, SE-96164
- Björknäs Health Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
다음과 같은 진단을 받은 단일 건강 관리 센터의 환자:
- 제2형 당뇨병,
- 고혈압,
- 비만이나
- 이상지질혈증
제외 기준:
- 관상 심장
- 질병,
- 뇌졸중,
- 티아,
- 혈압 >180/105,
- 백치; 또는
- 심한 정신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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인체측정학적 변화(BMI, 허리 및 엉덩이 참조)
기간: 3 년
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3 년
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최대 산소 섭취량(VO2max)
기간: 3 년
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3 년
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건강 관련 삶의 질(EQ 5D, SF-36)
기간: 3 년
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3 년
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자기보고 신체 활동
기간: 3 년
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈압
기간: 3 년
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3 년
|
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총 콜레스테롤, HDL 및 트리글리세리드
기간: 3 년
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3 년
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포도당 내성(OGTT)
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mats CE Eliasson, MD, PhD, Umea University, Umea, Sweden
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Eriksson KM, Westborg CJ, Eliasson MC. A randomized trial of lifestyle intervention in primary healthcare for the modification of cardiovascular risk factors. Scand J Public Health. 2006;34(5):453-61. doi: 10.1080/14034940500489826.
- Eriksson MK, Hagberg L, Lindholm L, Malmgren-Olsson EB, Osterlind J, Eliasson M. Quality of life and cost-effectiveness of a 3-year trial of lifestyle intervention in primary health care. Arch Intern Med. 2010 Sep 13;170(16):1470-9. doi: 10.1001/archinternmed.2010.301.
- Eriksson MK, Franks PW, Eliasson M. A 3-year randomized trial of lifestyle intervention for cardiovascular risk reduction in the primary care setting: the Swedish Bjorknas study. PLoS One. 2009;4(4):e5195. doi: 10.1371/journal.pone.0005195. Epub 2009 Apr 14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 6월 14일
처음 게시됨 (추정)
2007년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2007년 7월 1일
추가 정보
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