Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livsstilsintervention i primær sundhedspleje - Björknäs-undersøgelsen

18. juli 2007 opdateret af: Umeå University

Et randomiseret forsøg med livsstilsintervention i primær sundhedspleje til ændring af kardiovaskulære risikofaktorer - Björknäs-undersøgelsen

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om et kort gruppeinterventionsprogram rettet mod livsstilsændringer på et lokalt sundhedscenter kan forbedre risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er nødvendigt at overføre resultaterne af dyre og stramt kontrollerede livsstilsinterventionsprogrammer til den primære pleje, hvis en sådan viden skal bruges til sygdomsforebyggelse på befolkningsniveau. Derfor var vores mål at evaluere effektiviteten af ​​et livsstilsinterventionsprogram i den primære sundhedspleje, målrettet mod patienter med moderat til høj risiko for hjerte-kar-sygdom i henhold til kardiovaskulære risikofaktorniveauer, fysisk aktivitet og livskvalitetsvurderinger.

Randomiseret kontrolleret forsøg med opfølgning efter 3, 12, 24 og 36 måneder, udført på et primært sundhedscenter i Nordsverige. I alt 151 midaldrende mænd og kvinder med hypertension, dyslipidæmi, type 2-diabetes eller fedme blev tilmeldt. Forsøgspersonerne blev randomiseret til en intervention (n = 75) eller kontrolgruppe (n = 76). 120 forsøgspersoner gennemførte den treårige opfølgning. Interventionen var baseret på de protokoller, der blev brugt i det finske diabetesforebyggende studie (DPS) og det amerikanske diabetesforebyggelsesprogram

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

151

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Boden, Sverige, SE-96164
        • Björknäs Health Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter fra ét enkelt sundhedscenter med diagnosen:

    • type 2 diabetes,
    • Forhøjet blodtryk,
    • Overvægt eller
    • Dyslipidæmi

Ekskluderingskriterier:

  • Koronar hjerte
  • Sygdom,
  • Slag,
  • TIA,
  • BP >180/105,
  • Demens; eller
  • Alvorlig psykiatrisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i antropometri (BMI, talje og hofte jf.)
Tidsramme: 3 år
3 år
Maksimal iltoptagelse (VO2max)
Tidsramme: 3 år
3 år
Sundhedsrelateret livskvalitet (EQ 5D, SF-36)
Tidsramme: 3 år
3 år
Selvrapporteret fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: 3 år
3 år
Total kolesterol, HDL og triglycerider
Tidsramme: 3 år
3 år
Glucosetolerance (OGTT)
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Umeå University

Samarbejdspartnere

County Council of Norrbotten, Sweden

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mats CE Eliasson, MD, PhD, Umea University, Umea, Sweden

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2007

Først opslået (Skøn)

15. juni 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. juli 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2007

Sidst verificeret

1. juli 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EPN-Umea 02-512

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner