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Intervento sullo stile di vita nell'assistenza sanitaria di base: lo studio di Björknäs

18 luglio 2007 aggiornato da: Umeå University

Uno studio randomizzato sull'intervento sullo stile di vita nell'assistenza sanitaria di base per la modifica dei fattori di rischio cardiovascolare - lo studio Björknäs

Lo scopo di questo studio è determinare se un breve programma di intervento di gruppo volto a modificare lo stile di vita presso un centro sanitario locale possa migliorare i fattori di rischio per le malattie cardiovascolari

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È necessario trasferire con successo i risultati di programmi di intervento sullo stile di vita costosi e strettamente controllati al contesto delle cure primarie se tale conoscenza deve essere utilizzata per la prevenzione delle malattie a livello di popolazione. Pertanto, il nostro obiettivo era valutare l'efficacia di un programma di intervento sullo stile di vita nell'ambito dell'assistenza sanitaria primaria, mirato a pazienti con rischio da moderato ad alto di malattie cardiovascolari in base ai livelli dei fattori di rischio cardiovascolare, all'attività fisica e alla qualità della vita.

Studio controllato randomizzato con follow-up a 3, 12, 24 e 36 mesi, condotto in un centro di assistenza sanitaria primaria nel nord della Svezia. Sono stati arruolati in totale 151 uomini e donne di mezza età, con ipertensione, dislipidemia, diabete di tipo 2 o obesità. I soggetti sono stati randomizzati a un intervento (n = 75) o gruppo di controllo (n = 76). 120 soggetti hanno completato il follow-up triennale. L'intervento si è basato sui protocolli utilizzati nello studio finlandese per la prevenzione del diabete (DPS) e nel programma statunitense per la prevenzione del diabete

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

151

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Boden, Svezia, SE-96164
        • Björknäs Health Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di un unico centro sanitario con una diagnosi di:

    • Diabete di tipo 2,
    • Ipertensione,
    • Obesità o
    • Dislipidemia

Criteri di esclusione:

  • Cuore coronarico
  • Malattia,
  • Colpo,
  • TIA,
  • PA >180/105,
  • Demenza; O
  • Malattia psichiatrica grave

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'antropometria (BMI, vita e fianchi cf)
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Massimo consumo di ossigeno (VO2max)
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Qualità della vita correlata alla salute (EQ 5D, SF-36)
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Attività fisica autodichiarata
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Colesterolo totale, HDL e trigliceridi
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Tolleranza al glucosio (OGTT)
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Umeå University

Collaboratori

County Council of Norrbotten, Sweden

Investigatori

  • Investigatore principale: Mats CE Eliasson, MD, PhD, Umea University, Umea, Sweden

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2003

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2007

Primo Inserito (Stima)

15 giugno 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 luglio 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2007

Ultimo verificato

1 luglio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EPN-Umea 02-512

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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