Intervenção no estilo de vida na atenção primária à saúde - o estudo Björknäs
Um estudo randomizado de intervenção no estilo de vida na atenção primária à saúde para a modificação de fatores de risco cardiovascular - o estudo de Björknäs
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A transferência bem-sucedida dos resultados de programas de intervenção de estilo de vida caros e rigidamente controlados para o ambiente de atenção primária é necessária se esse conhecimento for usado para prevenção de doenças no nível da população. Portanto, nosso objetivo foi avaliar a eficácia de um programa de intervenção no estilo de vida no ambiente de atenção primária à saúde, direcionado a pacientes com risco moderado a alto de doença cardiovascular de acordo com níveis de fatores de risco cardiovascular, atividade física e classificações de qualidade de vida.
Ensaio controlado randomizado com acompanhamento aos 3, 12, 24 e 36 meses, realizado em um centro de atenção primária à saúde no norte da Suécia. Um total de 151 homens e mulheres de meia-idade, com hipertensão, dislipidemia, diabetes tipo 2 ou obesidade foram incluídos. Os indivíduos foram randomizados para uma intervenção (n = 75) ou grupo de controle (n = 76). 120 indivíduos completaram o acompanhamento de três anos. A intervenção foi baseada nos protocolos usados no estudo finlandês de prevenção de diabetes (DPS) e no programa de prevenção de diabetes dos EUA
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Boden, Suécia, SE-96164
- Björknäs Health Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes de um único centro de saúde com diagnóstico de:
- diabetes tipo 2,
- Hipertensão,
- Obesidade ou
- dislipidemia
Critério de exclusão:
- coração coronário
- Doença,
- AVC,
- TIA,
- PA >180/105,
- Demência; ou
- Doença psiquiátrica grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alterações na antropometria (IMC, cintura e quadril cf)
Prazo: 3 anos
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3 anos
|
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Consumo máximo de oxigênio (VO2max)
Prazo: 3 anos
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3 anos
|
|
Qualidade de vida relacionada à saúde (EQ 5D, SF-36)
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Atividade física autorreferida
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pressão arterial
Prazo: 3 anos
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3 anos
|
|
Colesterol total, HDL e triglicerídeos
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Tolerância à glicose (OGTT)
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mats CE Eliasson, MD, PhD, Umea University, Umea, Sweden
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Eriksson KM, Westborg CJ, Eliasson MC. A randomized trial of lifestyle intervention in primary healthcare for the modification of cardiovascular risk factors. Scand J Public Health. 2006;34(5):453-61. doi: 10.1080/14034940500489826.
- Eriksson MK, Hagberg L, Lindholm L, Malmgren-Olsson EB, Osterlind J, Eliasson M. Quality of life and cost-effectiveness of a 3-year trial of lifestyle intervention in primary health care. Arch Intern Med. 2010 Sep 13;170(16):1470-9. doi: 10.1001/archinternmed.2010.301.
- Eriksson MK, Franks PW, Eliasson M. A 3-year randomized trial of lifestyle intervention for cardiovascular risk reduction in the primary care setting: the Swedish Bjorknas study. PLoS One. 2009;4(4):e5195. doi: 10.1371/journal.pone.0005195. Epub 2009 Apr 14.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EPN-Umea 02-512
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