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Lifestyle-Intervention in der primären Gesundheitsversorgung – die Björknäs-Studie

18. Juli 2007 aktualisiert von: Umeå University

Eine randomisierte Studie zur Lebensstilintervention in der primären Gesundheitsversorgung zur Veränderung kardiovaskulärer Risikofaktoren – die Björknäs-Studie

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob ein kurzes Gruppeninterventionsprogramm, das auf Änderungen des Lebensstils in einem örtlichen Gesundheitszentrum abzielt, die Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen verbessern kann

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Verhalten: Bewegung und Ernährung – basierend auf DPS und DPP

Detaillierte Beschreibung

Die erfolgreiche Übertragung der Erkenntnisse teurer und streng kontrollierter Lebensstilinterventionsprogramme in die Primärversorgung ist notwendig, wenn dieses Wissen für die Krankheitsprävention auf Bevölkerungsebene genutzt werden soll. Unser Ziel war es daher, die Wirksamkeit eines Lifestyle-Interventionsprogramms in der primären Gesundheitsversorgung zu bewerten, das sich an Patienten mit mittlerem bis hohem Risiko für kardiovaskuläre Erkrankungen richtet, je nach kardiovaskulären Risikofaktorniveaus, körperlicher Aktivität und Bewertungen der Lebensqualität.

Randomisierte kontrollierte Studie mit Follow-up nach 3, 12, 24 und 36 Monaten, durchgeführt in einem Zentrum für medizinische Grundversorgung in Nordschweden. Insgesamt wurden 151 Männer und Frauen mittleren Alters mit Bluthochdruck, Dyslipidämie, Typ-2-Diabetes oder Fettleibigkeit aufgenommen. Die Probanden wurden randomisiert einer Interventions- (n = 75) oder Kontrollgruppe (n = 76) zugeteilt. 120 Probanden beendeten das dreijährige Follow-up. Die Intervention basierte auf den Protokollen, die in der finnischen Diabetes-Präventionsstudie (DPS) und dem U.S. Diabetes Prevention Program verwendet wurden

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

151

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Schweden
- - Boden, Schweden, SE-96164
    - Björknäs Health Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten aus einem einzigen Gesundheitszentrum mit einer Diagnose von:
- Typ-2-Diabetes,
- Hypertonie,
- Fettleibigkeit bzw
- Dyslipidämie

Ausschlusskriterien:

Koronares Herz
Krankheit,
Schlaganfall,
TIA,
Blutdruck >180/105,
Demenz; oder
Schwere psychiatrische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Verhütung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Veränderungen in der Anthropometrie (BMI, Taille und Hüfte cf) Zeitfenster: 3 Jahre	3 Jahre
Maximale Sauerstoffaufnahme (VO2max) Zeitfenster: 3 Jahre	3 Jahre
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (EQ 5D, SF-36) Zeitfenster: 3 Jahre	3 Jahre
Selbstberichtete körperliche Aktivität Zeitfenster: 3 Jahre	3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Blutdruck Zeitfenster: 3 Jahre	3 Jahre
Gesamtcholesterin, HDL und Triglyceride Zeitfenster: 3 Jahre	3 Jahre
Glukosetoleranz (OGTT) Zeitfenster: 3 Jahre	3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Umeå University

Mitarbeiter

County Council of Norrbotten, Sweden

Ermittler

Hauptermittler: Mats CE Eliasson, MD, PhD, Umea University, Umea, Sweden

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2003

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat