Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livsstilsintervensjon i primærhelsetjenesten - Björknäs-studien

18. juli 2007 oppdatert av: Umeå University

En randomisert utprøving av livsstilsintervensjon i primærhelsetjenesten for endring av kardiovaskulære risikofaktorer - Björknäs-studien

Hensikten med denne studien er å finne ut om et kort gruppeintervensjonsprogram rettet mot livsstilsendringer ved et lokalt helsesenter kan forbedre risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vellykket overføring av funnene fra dyre og tett kontrollerte livsstilsintervensjonsprogrammer til primærhelsetjenesten er nødvendig dersom slik kunnskap skal brukes til sykdomsforebygging på befolkningsnivå. Derfor var målet vårt å evaluere effekten av et livsstilsintervensjonsprogram i primærhelsetjenesten, rettet mot pasienter med moderat til høy risiko for kardiovaskulær sykdom i henhold til kardiovaskulære risikofaktornivåer, fysisk aktivitet og livskvalitet.

Randomisert kontrollert studie med oppfølging ved 3, 12, 24 og 36 måneder, utført i et primærhelsesenter i Nord-Sverige. Totalt ble det registrert 151 middelaldrende menn og kvinner med hypertensjon, dyslipidemi, type 2 diabetes eller fedme. Forsøkspersonene ble randomisert til en intervensjon (n = 75) eller kontrollgruppe (n = 76). 120 forsøkspersoner fullførte treårsoppfølgingen. Intervensjonen var basert på protokollene som ble brukt i den finske studien om diabetesforebygging (DPS) og det amerikanske diabetesforebyggingsprogrammet

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

151

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Boden, Sverige, SE-96164
        • Björknäs Health Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter fra ett enkelt helsesenter med diagnosen:

    • diabetes type 2,
    • Hypertensjon,
    • Overvekt eller
    • Dyslipidemi

Ekskluderingskriterier:

  • Koronar hjerte
  • Sykdom,
  • Slag,
  • TIA,
  • BP >180/105,
  • Demens; eller
  • Alvorlig psykiatrisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i antropometri (BMI, midje og hofte jf.)
Tidsramme: 3 år
3 år
Maksimalt oksygenopptak (VO2max)
Tidsramme: 3 år
3 år
Helserelatert livskvalitet (EQ 5D, SF-36)
Tidsramme: 3 år
3 år
Selvrapportert fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: 3 år
3 år
Totalkolesterol, HDL og triglyserider
Tidsramme: 3 år
3 år
Glukosetoleranse (OGTT)
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Umeå University

Samarbeidspartnere

County Council of Norrbotten, Sweden

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mats CE Eliasson, MD, PhD, Umea University, Umea, Sweden

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2003

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2007

Først lagt ut (Anslag)

15. juni 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. juli 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2007

Sist bekreftet

1. juli 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EPN-Umea 02-512

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere