Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство в образ жизни в первичной медико-санитарной помощи - исследование Бьоркнес

18 июля 2007 г. обновлено: Umeå University

Рандомизированное исследование изменения образа жизни в первичной медико-санитарной помощи для модификации сердечно-сосудистых факторов риска - исследование Бьоркнеса

Цель этого исследования — определить, может ли короткая программа группового вмешательства, направленная на изменение образа жизни в местном медицинском центре, улучшить факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Успешная передача результатов дорогостоящих и строго контролируемых программ изменения образа жизни в учреждения первичной медико-санитарной помощи необходима, если такие знания будут использоваться для профилактики заболеваний на уровне населения. Таким образом, наша цель состояла в том, чтобы оценить эффективность программы вмешательства в образ жизни в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, ориентированной на пациентов с умеренным и высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний в соответствии с уровнями сердечно-сосудистых факторов риска, физической активностью и оценками качества жизни.

Рандомизированное контролируемое исследование с последующим наблюдением через 3, 12, 24 и 36 месяцев, проведенное в центре первичной медико-санитарной помощи в Северной Швеции. Всего в исследование был включен 151 мужчина и женщина среднего возраста с артериальной гипертензией, дислипидемией, диабетом 2 типа или ожирением. Субъекты были рандомизированы в группу вмешательства (n = 75) или контрольную группу (n = 76). 120 субъектов завершили трехлетнее наблюдение. Вмешательство было основано на протоколах, используемых в финском исследовании профилактики диабета (DPS) и в Программе профилактики диабета США.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

151

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Boden, Швеция, SE-96164
        • Björknäs Health Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты из одного медицинского центра с диагнозом:

    • диабет 2 типа,
    • гипертония,
    • Ожирение или
    • Дислипидемия

Критерий исключения:

  • Коронарное сердце
  • Болезнь,
  • Гладить,
  • ТИА,
  • АД >180/105,
  • слабоумие; или
  • Тяжелое психическое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения антропометрии (ИМТ, ​​объем талии и бедер)
Временное ограничение: 3 года
3 года
Максимальное потребление кислорода (VO2max)
Временное ограничение: 3 года
3 года
Качество жизни, связанное со здоровьем (EQ 5D, SF-36)
Временное ограничение: 3 года
3 года
Самооценка физической активности
Временное ограничение: 3 года
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Артериальное давление
Временное ограничение: 3 года
3 года
Общий холестерин, ЛПВП и триглицериды
Временное ограничение: 3 года
3 года
Толерантность к глюкозе (ОГТТ)
Временное ограничение: 3 года
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Umeå University

Соавторы

County Council of Norrbotten, Sweden

Следователи

  • Главный следователь: Mats CE Eliasson, MD, PhD, Umea University, Umea, Sweden

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2003 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 июня 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 июля 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2007 г.

Последняя проверка

1 июля 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EPN-Umea 02-512

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться