Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence životního stylu v primární zdravotní péči – studie Björknäs

18. července 2007 aktualizováno: Umeå University

Randomizovaná studie intervence životního stylu v primární zdravotní péči pro modifikaci kardiovaskulárních rizikových faktorů - studie Björknäs

Účelem této studie je zjistit, zda krátký skupinový intervenční program zaměřený na změny životního stylu v místním zdravotním středisku může zlepšit rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úspěšný přenos poznatků z drahých a přísně kontrolovaných intervenčních programů životního stylu do prostředí primární péče je nezbytný, pokud mají být tyto poznatky využity pro prevenci nemocí na úrovni populace. Naším cílem proto bylo zhodnotit účinnost intervenčního programu životního stylu v prostředí primární zdravotní péče, zaměřeného na pacienty se středním až vysokým rizikem kardiovaskulárního onemocnění podle úrovně kardiovaskulárních rizikových faktorů, fyzické aktivity a hodnocení kvality života.

Randomizovaná kontrolovaná studie s následným sledováním ve 3, 12, 24 a 36 měsících, prováděná v centru primární zdravotní péče v severním Švédsku. Celkem bylo zařazeno 151 mužů a žen středního věku s hypertenzí, dyslipidémií, diabetem 2. typu nebo obezitou. Subjekty byly randomizovány do intervenční (n = 75) nebo kontrolní skupiny (n = 76). Tříleté sledování dokončilo 120 subjektů. Intervence byla založena na protokolech používaných ve finské studii prevence diabetu (DPS) a v americkém programu prevence diabetu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

151

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Boden, Švédsko, SE-96164
        • Björknäs Health Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti z jednoho zdravotnického střediska s diagnózou:

    • diabetes typu 2,
    • hypertenze,
    • Obezita resp
    • Dyslipidémie

Kritéria vyloučení:

  • Koronární srdce
  • Choroba,
  • Mrtvice,
  • TIA,
  • TK >180/105,
  • Demence; nebo
  • Těžké psychiatrické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny v antropometrii (BMI, pas a boky cf)
Časové okno: 3 roky
3 roky
Maximální příjem kyslíku (VO2max)
Časové okno: 3 roky
3 roky
Kvalita života související se zdravím (EQ 5D, SF-36)
Časové okno: 3 roky
3 roky
Vlastní fyzická aktivita
Časové okno: 3 roky
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: 3 roky
3 roky
Celkový cholesterol, HDL a triglyceridy
Časové okno: 3 roky
3 roky
Tolerance glukózy (OGTT)
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Umeå University

Spolupracovníci

County Council of Norrbotten, Sweden

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mats CE Eliasson, MD, PhD, Umea University, Umea, Sweden

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2003

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2007

První zveřejněno (Odhad)

15. června 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. července 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2007

Naposledy ověřeno

1. července 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EPN-Umea 02-512

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit