Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Leefstijlinterventie in de eerstelijnsgezondheidszorg - de Björknäs-studie

18 juli 2007 bijgewerkt door: Umeå University

Een gerandomiseerd onderzoek naar leefstijlinterventie in de eerstelijnsgezondheidszorg voor de wijziging van cardiovasculaire risicofactoren - de Björknäs-studie

Het doel van deze studie is om vast te stellen of een kort groepsinterventieprogramma gericht op leefstijlverandering in een lokaal gezondheidscentrum risicofactoren voor hart- en vaatziekten kan verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedragsmatig: Lichaamsbeweging en dieet - gebaseerd op DPS en DPP

Gedetailleerde beschrijving

Het succesvol overbrengen van de bevindingen van dure en streng gecontroleerde leefstijlinterventieprogramma's naar de eerstelijnszorg is noodzakelijk als dergelijke kennis moet worden gebruikt voor ziektepreventie op populatieniveau. Daarom was ons doel om de doeltreffendheid te evalueren van een leefstijlinterventieprogramma in de eerstelijnsgezondheidszorg, gericht op patiënten met een matig tot hoog risico op hart- en vaatziekten, op basis van de niveaus van cardiovasculaire risicofactoren, fysieke activiteit en kwaliteit van leven.

Gerandomiseerde gecontroleerde studie met follow-up na 3, 12, 24 en 36 maanden, uitgevoerd in een eerstelijnsgezondheidszorgcentrum in Noord-Zweden. In totaal namen 151 mannen en vrouwen van middelbare leeftijd met hypertensie, dyslipidemie, diabetes type 2 of obesitas deel. De proefpersonen werden gerandomiseerd naar een interventie- (n = 75) of controlegroep (n = 76). 120 proefpersonen voltooiden de follow-up van drie jaar. De interventie was gebaseerd op de protocollen die werden gebruikt in de Finse Diabetes Prevention Study (DPS) en het U.S. Diabetes Prevention Program

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

151

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Zweden
- - Boden, Zweden, SE-96164
    - Björknäs Health Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten uit één gezondheidscentrum met een diagnose van:
- diabetes type 2,
- hypertensie,
- Obesitas of
- Dyslipidemie

Uitsluitingscriteria:

Coronair hart
Ziekte,
Hartinfarct,
TIA,
bloeddruk >180/105,
Dementie; of
Ernstige psychiatrische aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Preventie
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Veranderingen in antropometrie (BMI, taille en heup cf) Tijdsspanne: 3 jaar	3 jaar
Maximale zuurstofopname (VO2max) Tijdsspanne: 3 jaar	3 jaar
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (EQ 5D, SF-36) Tijdsspanne: 3 jaar	3 jaar
Zelfgerapporteerde fysieke activiteit Tijdsspanne: 3 jaar	3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Bloeddruk Tijdsspanne: 3 jaar	3 jaar
Totaal cholesterol, HDL en triglyceriden Tijdsspanne: 3 jaar	3 jaar
Glucosetolerantie (OGTT) Tijdsspanne: 3 jaar	3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Umeå University

Medewerkers

County Council of Norrbotten, Sweden

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Mats CE Eliasson, MD, PhD, Umea University, Umea, Sweden

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2003

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

15 juni 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 juli 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2007

Laatst geverifieerd

1 juli 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

EPN-Umea 02-512

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .