Intervención en el estilo de vida en atención primaria de salud: el estudio Björknäs
Un ensayo aleatorizado de intervención en el estilo de vida en la atención primaria de salud para la modificación de los factores de riesgo cardiovascular: el estudio Björknäs
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Es necesario transferir con éxito los hallazgos de programas de intervención de estilo de vida costosos y estrictamente controlados al entorno de atención primaria si se va a utilizar dicho conocimiento para la prevención de enfermedades a nivel de la población. Por lo tanto, nuestro objetivo fue evaluar la eficacia de un programa de intervención en el estilo de vida en el ámbito de la atención primaria de salud, dirigido a pacientes con riesgo moderado a alto de enfermedad cardiovascular según los niveles de factores de riesgo cardiovascular, la actividad física y las calificaciones de calidad de vida.
Ensayo controlado aleatorizado con seguimiento a los 3, 12, 24 y 36 meses, realizado en un centro de atención primaria de salud en el norte de Suecia. Se inscribieron un total de 151 hombres y mujeres de mediana edad, con hipertensión, dislipidemia, diabetes tipo 2 u obesidad. Los sujetos fueron aleatorizados a un grupo de intervención (n = 75) o control (n = 76). 120 sujetos completaron el seguimiento de tres años. La intervención se basó en los protocolos utilizados en el Estudio finlandés de prevención de la diabetes (DPS) y el Programa de prevención de la diabetes de EE. UU.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Boden, Suecia, SE-96164
- Björknäs Health Centre
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes de un mismo centro de salud con diagnóstico de:
- diabetes tipo 2,
- Hipertensión,
- Obesidad o
- dislipidemia
Criterio de exclusión:
- Corazón coronario
- Enfermedad,
- Ataque,
- tia,
- PA >180/105,
- Demencia; o
- Enfermedad psiquiátrica grave
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambios en la antropometría (IMC, cintura y cadera cf)
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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|
Consumo máximo de oxígeno (VO2max)
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
|
|
Calidad de vida relacionada con la salud (EQ 5D, SF-36)
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Actividad física autoinformada
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
|
|
Colesterol total, HDL y triglicéridos
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
|
|
Tolerancia a la glucosa (OGTT)
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mats CE Eliasson, MD, PhD, Umea University, Umea, Sweden
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Eriksson KM, Westborg CJ, Eliasson MC. A randomized trial of lifestyle intervention in primary healthcare for the modification of cardiovascular risk factors. Scand J Public Health. 2006;34(5):453-61. doi: 10.1080/14034940500489826.
- Eriksson MK, Hagberg L, Lindholm L, Malmgren-Olsson EB, Osterlind J, Eliasson M. Quality of life and cost-effectiveness of a 3-year trial of lifestyle intervention in primary health care. Arch Intern Med. 2010 Sep 13;170(16):1470-9. doi: 10.1001/archinternmed.2010.301.
- Eriksson MK, Franks PW, Eliasson M. A 3-year randomized trial of lifestyle intervention for cardiovascular risk reduction in the primary care setting: the Swedish Bjorknas study. PLoS One. 2009;4(4):e5195. doi: 10.1371/journal.pone.0005195. Epub 2009 Apr 14.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EPN-Umea 02-512
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