Életmód-beavatkozás az egészségügyi alapellátásban – a Björknäs-tanulmány
A szív- és érrendszeri kockázati tényezők módosítását célzó életmódbeli beavatkozások véletlenszerű vizsgálata az alapellátásban – a Björknäs-tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A költséges és szigorúan ellenőrzött életmódintervenciós programok eredményeinek sikeres átadása az alapellátásba szükséges, ha ezeket az ismereteket a lakossági szintű betegségek megelőzésére kívánják felhasználni. Ezért célunk az volt, hogy értékeljük az életstílus-beavatkozó program hatékonyságát az alapellátásban, amely a szív- és érrendszeri betegségek közepestől magas kockázatú betegeket célozza meg a kardiovaszkuláris kockázati tényezők szintje, a fizikai aktivitás és az életminőség értékelése alapján.
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat 3, 12, 24 és 36 hónapos követéssel, egy észak-svédországi alapellátási központban. Összesen 151 középkorú férfit és nőt vontak be, akik magas vérnyomásban, diszlipidémiában, 2-es típusú cukorbetegségben vagy elhízásban szenvedtek. Az alanyokat véletlenszerűen besorolták egy beavatkozási (n = 75) vagy a kontrollcsoportba (n = 76). 120 alany fejezte be a három éves követést. A beavatkozás a finn diabétesz prevenciós tanulmányban (DPS) és az Egyesült Államok cukorbetegség-megelőzési programjában használt protokollokon alapult.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Boden, Svédország, SE-96164
- Björknäs Health Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Egyetlen egészségügyi központból származó betegek, akiknek a diagnózisa a következő:
- 2-es típusú cukorbetegség,
- Magas vérnyomás,
- Az elhízás ill
- Dislipidémia
Kizárási kritériumok:
- Koszorúér szív
- Betegség,
- stroke,
- TIA,
- BP > 180/105,
- Elmebaj; vagy
- Súlyos pszichiátriai betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változások az antropometriában (BMI, derék és csípő vö.)
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
Maximális oxigénfelvétel (VO2max)
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség (EQ 5D, SF-36)
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
Ön által bejelentett fizikai aktivitás
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Vérnyomás
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
Összes koleszterin, HDL és trigliceridek
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
Glükóz tolerancia (OGTT)
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mats CE Eliasson, MD, PhD, Umea University, Umea, Sweden
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Eriksson KM, Westborg CJ, Eliasson MC. A randomized trial of lifestyle intervention in primary healthcare for the modification of cardiovascular risk factors. Scand J Public Health. 2006;34(5):453-61. doi: 10.1080/14034940500489826.
- Eriksson MK, Hagberg L, Lindholm L, Malmgren-Olsson EB, Osterlind J, Eliasson M. Quality of life and cost-effectiveness of a 3-year trial of lifestyle intervention in primary health care. Arch Intern Med. 2010 Sep 13;170(16):1470-9. doi: 10.1001/archinternmed.2010.301.
- Eriksson MK, Franks PW, Eliasson M. A 3-year randomized trial of lifestyle intervention for cardiovascular risk reduction in the primary care setting: the Swedish Bjorknas study. PLoS One. 2009;4(4):e5195. doi: 10.1371/journal.pone.0005195. Epub 2009 Apr 14.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EPN-Umea 02-512
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .