Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja dotycząca stylu życia w Podstawowej Opiece Zdrowotnej – badanie Björknäs

18 lipca 2007 zaktualizowane przez: Umeå University

Randomizowana próba interwencji w zakresie stylu życia w podstawowej opiece zdrowotnej w celu modyfikacji czynników ryzyka sercowo-naczyniowego — badanie Björknäs

Celem tego badania jest ustalenie, czy krótki program interwencji grupowej mający na celu zmianę stylu życia w lokalnym ośrodku zdrowia może poprawić czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Skuteczne przeniesienie wyników kosztownych i ściśle kontrolowanych programów interwencji związanych ze stylem życia do podstawowej opieki zdrowotnej jest konieczne, jeśli taka wiedza ma być wykorzystana do profilaktyki chorób na poziomie populacji. Dlatego naszym celem była ocena skuteczności programu interwencji dotyczącej stylu życia w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej, skierowanego do pacjentów z umiarkowanym lub wysokim ryzykiem chorób układu krążenia, zgodnie z poziomami czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, aktywnością fizyczną i oceną jakości życia.

Randomizowane, kontrolowane badanie z obserwacją po 3, 12, 24 i 36 miesiącach, przeprowadzone w ośrodku podstawowej opieki zdrowotnej w północnej Szwecji. W badaniu wzięło udział łącznie 151 mężczyzn i kobiet w średnim wieku, z nadciśnieniem tętniczym, dyslipidemią, cukrzycą typu 2 lub otyłością. Badani zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (n = 75) lub kontrolnej (n = 76). Trzyletnią obserwację ukończyło 120 osób. Interwencja opierała się na protokołach stosowanych w fińskim badaniu zapobiegania cukrzycy (DPS) i amerykańskim programie zapobiegania cukrzycy

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

151

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Boden, Szwecja, SE-96164
        • Björknäs Health Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z jednego zakładu opieki zdrowotnej z rozpoznaniem:

    • cukrzyca typu 2,
    • Nadciśnienie,
    • Otyłość lub
    • Dyslipidemia

Kryteria wyłączenia:

  • Serce wieńcowe
  • Choroba,
  • Udar mózgu,
  • TIA,
  • BP >180/105,
  • Demencja; Lub
  • Ciężka choroba psychiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany w antropometrii (BMI, talia i biodra por.)
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Maksymalny pobór tlenu (VO2max)
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Jakość życia związana ze zdrowiem (EQ 5D, SF-36)
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Samodzielna deklaracja aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Cholesterol całkowity, HDL i trójglicerydy
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Tolerancja glukozy (OGTT)
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Umeå University

Współpracownicy

County Council of Norrbotten, Sweden

Śledczy

  • Główny śledczy: Mats CE Eliasson, MD, PhD, Umea University, Umea, Sweden

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2003

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 czerwca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 lipca 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2007

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EPN-Umea 02-512

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj