薬剤溶出ステントの影響に関する遡及研究
中期生存率、血行再建を含む心血管疾患の転帰、出血率、経済的コストに対する薬剤溶出ステントの影響に関する遡及研究
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
冠動脈バイパス移植術と比較した経皮的冠動脈ステント留置術の主な制限は、ステント部位またはその近傍で生じる再狭窄により、繰り返しの血行再建の必要性が著しく高いことである。 時間制御された方法でポリマーコーティングされたステントから強力な抗増殖剤を溶出することで、ベアメタルステントの移植によって生じる内膜増殖を顕著に抑制することが可能となり、将来の標的病変の血行再建の必要性を劇的に減らすことができました。
最近の血管鏡検査および剖検研究では、薬剤溶出性ステント移植後の内皮形成が著しく遅れ、不完全であることが実証されました。 これらの事象は、ベアメタルステントの移植後にはほとんど観察されません。 さらに、薬剤溶出性ステントは過敏反応と関連しており、患者が亜急性血栓症にかかりやすくなる可能性があります。 最後に、連続的な冠動脈内超音波検査により、後期ステントの位置ずれが実証されており、これが血栓形成の可能性を生み出すと考えられています。
この研究では、いくつかの広範な管理データベースを調査することにより、2001年3月1日から2006年3月30日までにワシントン州スポケーンのセイクリッド・ハート・メディカルセンターでベアメタルまたは薬剤溶出性冠動脈ステント留置術を受けた約9,800人の連続患者を遡及的に調査する予定である。 追跡調査の期間は少なくとも18か月です。
比較: 3 つの期間におけるステントの植え込み戦略を相互に比較します。 Cypher 薬物溶出ステントの商品化に先立って行われた最初の研究期間では、すべての患者にベアメタル ステントが装着されました。 2番目の研究グループには、CypherステントとTaxus薬剤溶出ステントのリリースの間（約1年）の期間（その後、Taxusステントのみを使用するという契約上の決定がなされた後）のすべての患者が含まれます。 Cypher ステントの入手可能性に対応する 2 番目の期間中、ステント ケース全体の約 30% が、主に「ラベルに記載」の適応症として薬剤溶出ステントを受け取りました。 3 番目の研究グループは、Taxus 薬物溶出ステントが「適応外」適応症の患者を含む患者全体の約 90% に植え込まれた期間中に実施されました。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Washington
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Spokane、Washington、アメリカ、99204
- 募集
- Sacred Heart Medical Center
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コンタクト：
- Lynn A. Shuler, RN, MA
- 電話番号：509.474.4302
- メール：lshuler@this.org
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コンタクト：
- Sandra J. Albritton, RN, MN
- 電話番号：509-474-4345
- メール：salbritt@this.org
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 2001年3月1日から2006年3月30日までの冠動脈ステント留置術
除外基準:
- 治験薬溶出ステントの移植
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：定義された人口
- 時間の展望：回顧
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Michael E. Ring, MD、Providence Health & Services
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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