Retrospektiv studie av virkningen av medikamenteluerende stenter

En vesentlig begrensning av perkutan koronar stenting sammenlignet med koronar bypass-operasjon har vært det signifikant høyere behovet for gjentatt revaskularisering på grunn av restenose som forekommer ved eller nær stentstedet. Ved å eluere et potent anti-proliferativt middel fra en polymerbelagt stent på en tidskontrollert måte, har det vært mulig å markant hemme intimal proliferasjon som er et resultat av implantasjon av en bart metallstent, noe som dramatisk reduserer behovet for fremtidig revaskularisering av mållesjoner.

Nylige angioskopiske og obduksjonsstudier har vist markert forsinket og ufullstendig endotelisering etter implantasjon av medikamentavgivende stent. Disse hendelsene observeres sjelden etter implantasjon av bare metallstent. I tillegg har medikamentavgivende stenter vært assosiert med overfølsomhetsreaksjoner, som kan disponere pasienter for subakutt trombose. Til slutt viser serielle intra-koronare ultralydstudier sen stentfeil, som antas å skape en mulig nidus for trombedannelse.

Ved å undersøke flere omfattende administrative databaser, vil denne studien retrospektivt undersøke omtrent 9 800 påfølgende pasienter som gjennomgikk enten bart metall eller medikamenteluerende koronararteriestenting ved Sacred Heart Medical Center, Spokane, WA mellom 1. mars 2001 og 30. mars 2006. Tidsramme for oppfølging er minst 18 måneder.

Sammenligning: Strategien med å implantere stenter i løpet av tre tidsperioder vil bli sammenlignet med hverandre. I den første studieperioden som skjedde før kommersiell utgivelse av Cypher-legemiddeleluerende stent, fikk alle pasienter bare metallstenter. Den andre studiegruppen vil inkludere alle pasienter fra tidsrammen mellom frigjøring av Cypher-stenten og Taxus-medikamenteluerende stent (ca. ett år), hvoretter det ble tatt en kontraktsmessig beslutning om kun å bruke Taxus-stenter. I løpet av den andre tidsrammen som tilsvarer tilgjengeligheten av Cypher-stenten, mottok ca. 30 % av totale stenttilfeller medikamenteluerende stenter, hovedsakelig for "på etiketten"-indikasjoner. Den tredje studiegruppen fant sted i løpet av en tidsramme da Taxus medikamenteluerende stenter ble implantert i omtrent 90 % av pasientene totalt, inkludert mange med "off label"-indikasjoner.