Retrospectieve studie van de impact van medicijnafgevende stents

Een belangrijke beperking van percutane coronaire stenting in vergelijking met coronaire bypassoperaties is de significant grotere behoefte aan herhaalde revascularisatie als gevolg van restenose die optreedt op of nabij de plaats van de stent. Door een krachtig anti-proliferatief middel uit een met polymeer gecoate stent op een tijdgecontroleerde manier te elueren, is het mogelijk geweest om intimale proliferatie die het gevolg is van implantatie van een blanke metalen stent aanzienlijk te remmen, waardoor de behoefte aan toekomstige revascularisatie van de laesie drastisch wordt verminderd.

Recente angioscopische en autopsiestudies hebben duidelijk vertraagde en onvolledige endothelialisatie aangetoond na implantatie van een medicijnafgevende stent. Deze voorvallen worden zelden waargenomen na implantatie van een kale metalen stent. Bovendien zijn medicijnafgevende stents in verband gebracht met overgevoeligheidsreacties, die patiënten vatbaar kunnen maken voor subacute trombose. Ten slotte tonen seriële intracoronaire echografie-onderzoeken late stent-malappositie aan, waarvan wordt aangenomen dat deze een mogelijke nidus voor trombusvorming creëert.

Door middel van het onderzoeken van verschillende uitgebreide administratieve databases, zal deze studie retrospectief ongeveer 9.800 opeenvolgende patiënten onderzoeken die tussen 1 maart 2001 en 30 maart 2006 een bare metal of medicijnafgevende stenting van de kransslagader ondergingen in het Sacred Heart Medical Center, Spokane, WA. Tijdsbestek van follow-up is minimaal 18 maanden.

Vergelijking: De strategie van het implanteren van stents gedurende drie tijdsperioden zal met elkaar worden vergeleken. In de eerste studieperiode die plaatsvond voorafgaand aan de commerciële release van de Cypher drug eluting stent, kregen alle patiënten blanke metalen stents. De tweede onderzoeksgroep zal alle patiënten omvatten uit het tijdsbestek tussen het vrijgeven van de Cypher-stent en de Taxus-medicijnafgevende stent (ongeveer een jaar) waarna een contractuele beslissing werd genomen om alleen Taxus-stents te gebruiken. Tijdens het tweede tijdsbestek dat overeenkomt met de beschikbaarheid van de Cypher-stent, ontving ongeveer 30% van de totale stentgevallen medicijnafgevende stents, voornamelijk voor "op label" -indicaties. De derde onderzoeksgroep vond plaats in een tijdsbestek waarin Taxus-medicijnafgevende stents werden geïmplanteerd bij ongeveer 90% van de totale patiënten, waaronder veel met "off-label" indicaties.