Estudo retrospectivo do impacto dos stents farmacológicos

Uma limitação importante do stent coronário percutâneo em comparação com a cirurgia de revascularização do miocárdio tem sido a necessidade significativamente maior de revascularização repetida devido à ocorrência de reestenose no local do stent ou próximo a ele. Ao eluir um potente agente antiproliferativo de um stent revestido com polímero de maneira controlada por tempo, foi possível inibir acentuadamente a proliferação da íntima resultante da implantação de um stent de metal não revestido, reduzindo drasticamente a necessidade de futura revascularização da lesão-alvo.

Recentes estudos angioscópicos e de autópsia demonstraram endotelização marcadamente retardada e incompleta após a implantação de stents farmacológicos. Esses eventos são raramente observados após o implante de stent não revestido de metal. Além disso, os stents farmacológicos têm sido associados a reações de hipersensibilidade, que podem predispor os pacientes a trombose subaguda. Finalmente, estudos seriados de ultrassonografia intracoronária demonstram má aposição tardia do stent, que se acredita criar um possível foco para a formação de trombos.

Por meio do exame de vários bancos de dados administrativos extensos, este estudo examinará retrospectivamente aproximadamente 9.800 pacientes consecutivos submetidos a stents de artéria coronária não revestidos ou com eluição de drogas no Sacred Heart Medical Center, Spokane, WA entre 1º de março de 2001 e 30 de março de 2006. O período de acompanhamento é de pelo menos 18 meses.

Comparação: A estratégia de implantação de stents durante três períodos de tempo será comparada entre si. No primeiro período do estudo, que ocorreu antes do lançamento comercial do stent eluidor de drogas Cypher, todos os pacientes receberam stents metálicos não revestidos. O segundo grupo de estudo incluirá todos os pacientes do intervalo de tempo entre a liberação do stent Cypher e o stent eluidor de drogas Taxus (aproximadamente um ano), após o qual foi tomada uma decisão contratual para utilizar apenas stents Taxus. Durante o segundo período correspondente à disponibilidade do stent Cypher, cerca de 30% do total de casos de stent receberam stents eluidores de drogas predominantemente para indicações "no rótulo". O terceiro grupo de estudo ocorreu durante um período em que os stents farmacológicos Taxus foram implantados em cerca de 90% dos pacientes em geral, incluindo muitos com indicações "off label".