Studio retrospettivo dell'impatto degli stent a rilascio di farmaco

Una delle principali limitazioni dello stenting coronarico percutaneo rispetto alla chirurgia con bypass coronarico è stata la necessità significativamente maggiore di rivascolarizzazione ripetuta a causa della restenosi che si verifica in corrispondenza o in prossimità del sito dello stent. Eluendo un potente agente antiproliferativo da uno stent rivestito di polimero in modo controllato nel tempo, è stato possibile inibire marcatamente la proliferazione intimale che deriva dall'impianto di uno stent metallico nudo, riducendo drasticamente la necessità di una futura rivascolarizzazione della lesione bersaglio.

Recenti studi angioscopici e autoptici hanno dimostrato un'endotelizzazione marcatamente ritardata e incompleta dopo l'impianto di stent a rilascio di farmaco. Questi eventi si osservano raramente dopo l'impianto di uno stent metallico nudo. Inoltre, gli stent medicati sono stati associati a reazioni di ipersensibilità, che possono predisporre i pazienti a trombosi subacuta. Infine, studi ecografici intra-coronarici seriali dimostrano un'errata apposizione tardiva dello stent, che si ritiene crei un possibile focolaio per la formazione di trombi.

Attraverso l'esame di numerosi database amministrativi estesi, questo studio esaminerà retrospettivamente circa 9.800 pazienti consecutivi che sono stati sottoposti a stent arterioso coronarico con metallo nudo o a rilascio di farmaci presso il Sacred Heart Medical Center, Spokane, WA tra il 1° marzo 2001 e il 30 marzo 2006. Il periodo di follow-up è di almeno 18 mesi.

Confronto: la strategia di impianto di stent durante tre periodi di tempo verrà confrontata tra loro. Nel primo periodo di studio che si è verificato prima del rilascio commerciale dello stent a rilascio di farmaco Cypher, tutti i pazienti hanno ricevuto stent di metallo nudo. Il secondo gruppo di studio includerà tutti i pazienti dall'intervallo di tempo tra il rilascio dello stent Cypher e lo stent a rilascio di farmaco Taxus (circa un anno) dopo il quale è stata presa la decisione contrattuale di utilizzare solo gli stent Taxus. Durante il secondo periodo di tempo corrispondente alla disponibilità dello stent Cypher, circa il 30% dei casi totali di stent ha ricevuto stent a rilascio di farmaco prevalentemente per le indicazioni "sull'etichetta". Il terzo gruppo di studio si è verificato durante un lasso di tempo in cui gli stent a rilascio di farmaco Taxus sono stati impiantati in circa il 90% dei pazienti complessivi, inclusi molti con indicazioni "off label".