Retrospektivní studie dopadu stentů uvolňujících léčivo

Hlavním omezením perkutánního koronárního stentingu ve srovnání s operací bypassu koronární artérie byla významně vyšší potřeba opakované revaskularizace v důsledku restenózy vyskytující se v místě stentu nebo v jeho blízkosti. Elucí účinného antiproliferačního činidla z polymerem potaženého stentu časově řízeným způsobem bylo možné výrazně inhibovat proliferaci intimy, která je důsledkem implantace holého kovového stentu, což dramaticky snižuje potřebu budoucí revaskularizace cílové léze.

Nedávné angioskopické a pitevní studie prokázaly výrazně opožděnou a neúplnou endotelizaci po implantaci stentu uvolňujícího léčivo. Tyto jevy jsou zřídka pozorovány po implantaci holého kovového stentu. Stenty uvolňující léky jsou navíc spojovány s hypersenzitivními reakcemi, které mohou pacienty predisponovat k subakutní trombóze. Konečně, sériové intrakoronární ultrazvukové studie prokazují pozdní mal-apozici stentu, o které se předpokládá, že vytváří možný nidus pro tvorbu trombu.

Prostřednictvím prozkoumání několika rozsáhlých administrativních databází bude tato studie retrospektivně zkoumat přibližně 9 800 po sobě jdoucích pacientů, kteří podstoupili stentování koronárních tepen buď holým kovem, nebo stentováním koronárních tepen uvolňujícím lék v Sacred Heart Medical Center, Spokane, WA mezi 1. březnem 2001 a 30. březnem 2006. Doba sledování je minimálně 18 měsíců.

Srovnání: Strategie implantace stentů během tří časových období bude vzájemně porovnána. V prvním období studie, ke kterému došlo před komerčním uvedením léku uvolňujícího stentu Cypher, dostali všichni pacienti holé kovové stenty. Druhá studijní skupina bude zahrnovat všechny pacienty z časového rámce mezi uvolněním stentu Cypher a stentem uvolňujícím léčivo Taxus (přibližně jeden rok), po kterém bylo učiněno smluvní rozhodnutí používat pouze stenty Taxus. Během druhého časového rámce odpovídající dostupnosti stentu Cypher asi 30 % z celkového počtu případů stentu obdrželo stenty uvolňující léky převážně pro indikace „on label“. Třetí studijní skupina se objevila v časovém rámci, kdy byly stenty Taxus uvolňující léčivo implantovány u přibližně 90 % celkových pacientů, včetně mnoha pacientů s indikacemi „off label“.