Retrospektiivinen tutkimus lääkkeitä eluoivien stenttien vaikutuksesta

Perkutaanisen sepelvaltimon stentoinnin suurin rajoitus sepelvaltimon ohitusleikkaukseen verrattuna on ollut merkittävästi suurempi toistuvan revaskularisoinnin tarve stentin kohdalla tai sen lähellä tapahtuvan restenoosin vuoksi. Eluoimalla voimakas antiproliferatiivinen aine polymeeripäällystetystä stentistä aikaohjatulla tavalla, on ollut mahdollista estää merkittävästi paljaan metallistentin implantoinnista johtuvaa sisäkalvon proliferaatiota, mikä vähentää dramaattisesti tarvetta tulevan kohdevaurion revaskularisaatiolle.

Viimeaikaiset angioskooppiset ja ruumiinavaustutkimukset ovat osoittaneet huomattavasti viivästyneen ja epätäydellisen endotelialisoitumisen lääkkeellä eluoivan stentin implantoinnin jälkeen. Näitä tapahtumia havaitaan harvoin paljasmetallistentin implantoinnin jälkeen. Lisäksi lääkkeitä eluoituviin stenteihin on liitetty yliherkkyysreaktioita, jotka voivat altistaa potilaat subakuutille tromboosille. Lopuksi sarjalliset intrakoronaariset ultraäänitutkimukset osoittavat myöhäisen stentin epäkohdan, jonka uskotaan luovan mahdollisen nidus-tukoksen veritulpan muodostumiselle.

Tutkimalla useita laajoja hallinnollisia tietokantoja, tässä tutkimuksessa tarkastellaan takautuvasti noin 9 800 peräkkäistä potilasta, joille tehtiin joko paljaalla metallilla tai lääkeaineella eluoituva sepelvaltimostentointi Sacred Heart Medical Centerissä, Spokane, WA 1. maaliskuuta 2001 ja 30. maaliskuuta 2006 välisenä aikana. Seuranta-aika on vähintään 18 kuukautta.

Vertailu: Strategiaa implantoida stenttejä kolmen ajanjakson aikana verrataan toisiinsa. Ensimmäisellä tutkimusjaksolla, joka tapahtui ennen Cypher-lääkeeluointistentin kaupallista vapauttamista, kaikki potilaat saivat paljaat metallistentin. Toiseen tutkimusryhmään kuuluvat kaikki potilaat Cypher-stentin ja Taxus-lääkeeluointistentin vapauttamisen väliseltä ajanjaksolta (noin vuosi), jonka jälkeen tehtiin sopimuspäätös käyttää vain Taxus-stenttejä. Cypher-stentin saatavuutta vastaavan toisen ajanjakson aikana noin 30 % kaikista stenttitapauksista sai lääkeainetta eluoivia stenttejä pääasiassa "etiketissä oleviin" indikaatioihin. Kolmas tutkimusryhmä tapahtui ajanjaksona, jolloin Taxus-lääkeeluointistenttiä istutettiin noin 90 %:lle kaikista potilaista, mukaan lukien monille, joilla oli "off label" -indikaatioita.