Retrospektywne badanie wpływu stentów uwalniających lek

Głównym ograniczeniem przezskórnego stentowania wieńcowego w porównaniu z operacją pomostowania aortalno-wieńcowego była znacznie większa potrzeba powtórnej rewaskularyzacji z powodu restenozy występującej w miejscu stentowania lub w jego pobliżu. Dzięki elucji silnego środka antyproliferacyjnego ze stentu pokrytego polimerem w sposób kontrolowany w czasie, możliwe było znaczne zahamowanie proliferacji błony wewnętrznej, która wynika z implantacji gołego metalowego stentu, radykalnie zmniejszając potrzebę przyszłej rewaskularyzacji docelowej zmiany.

Niedawne badania angioskopowe i sekcje zwłok wykazały znacznie opóźnioną i niecałkowitą śródbłonek po wszczepieniu stentu uwalniającego lek. Zdarzenia te są rzadko obserwowane po wszczepieniu stentu z gołym metalem. Ponadto stenty uwalniające leki były związane z reakcjami nadwrażliwości, które mogą predysponować pacjentów do podostrej zakrzepicy. Wreszcie, seryjne badania ultrasonograficzne wewnątrz naczyń wieńcowych wykazały późne nieprawidłowe położenie stentu, co, jak się uważa, tworzy możliwe ognisko tworzenia się skrzepliny.

Poprzez zbadanie kilku obszernych administracyjnych baz danych, badanie to retrospektywnie przeanalizuje około 9800 kolejnych pacjentów, którzy przeszli stentowanie tętnicy wieńcowej z gołym metalem lub uwalniającym lek w Sacred Heart Medical Center, Spokane, WA między 1 marca 2001 a 30 marca 2006. Ramy czasowe obserwacji to co najmniej 18 miesięcy.

Porównanie: Strategia implantacji stentów w trzech okresach czasu zostanie porównana ze sobą. W pierwszym okresie badań, który miał miejsce przed wprowadzeniem na rynek stentu uwalniającego lek Cypher, wszyscy pacjenci otrzymywali stenty z gołego metalu. Druga grupa badana obejmie wszystkich pacjentów z przedziału czasowego między uwolnieniem stentu Cypher a stentem uwalniającym lek Taxus (około rok), po którym podjęto decyzję umowną o stosowaniu wyłącznie stentów Taxus. W drugim przedziale czasowym odpowiadającym dostępności stentu Cypher około 30% wszystkich przypadków stentów otrzymało stenty uwalniające lek, głównie ze wskazań „na etykiecie”. Trzecia grupa badana wystąpiła w okresie, w którym stenty uwalniające lek Taxus zostały wszczepione u około 90% ogółu pacjentów, w tym wielu ze wskazaniami „niezgodnymi z zaleceniami”.