Ретроспективное исследование влияния стентов с лекарственным покрытием

Основным ограничением чрескожного коронарного стентирования по сравнению с аортокоронарным шунтированием была значительно более высокая потребность в повторной реваскуляризации из-за рестеноза, возникающего в месте установки стента или вблизи него. Выделение сильнодействующего антипролиферативного агента из стента с полимерным покрытием с контролируемым временем позволило заметно ингибировать интимальную пролиферацию, возникающую в результате имплантации голого металлического стента, что значительно снижает потребность в будущей реваскуляризации целевого поражения.

Недавние ангиоскопические и аутопсийные исследования продемонстрировали заметно отсроченную и неполную эндотелизацию после имплантации стента с лекарственным покрытием. Эти события редко наблюдаются после имплантации голого металлического стента. Кроме того, стенты с лекарственным покрытием связаны с реакциями гиперчувствительности, которые могут предрасполагать пациентов к подострым тромбозам. Наконец, серийные интракоронарные ультразвуковые исследования демонстрируют позднее неправильное прилегание стента, которое, как полагают, создает возможный очаг образования тромба.

Посредством изучения нескольких обширных административных баз данных, это исследование ретроспективно изучит примерно 9800 последовательных пациентов, которым было проведено стентирование коронарных артерий либо голым металлом, либо стентированием коронарных артерий с лекарственным покрытием в Медицинском центре Sacred Heart, Спокан, Вашингтон, в период с 1 марта 2001 г. по 30 марта 2006 г. Срок наблюдения не менее 18 месяцев.

Сравнение: стратегия имплантации стентов в течение трех периодов времени будет сравниваться друг с другом. В первый период исследования, предшествовавший коммерческому выпуску стента с лекарственным покрытием Cypher, всем пациентам были установлены стенты из чистого металла. Во вторую группу исследования войдут все пациенты из периода времени между выпуском стента Cypher и стента с лекарственным покрытием Taxus (приблизительно один год), после которого было принято договорное решение об использовании только стентов Taxus. В течение второго периода времени, соответствующего доступности стента Cypher, около 30% всех случаев стентирования получали стенты с лекарственным покрытием преимущественно по показаниям «на этикетке». Третья исследовательская группа проводилась в течение периода времени, когда стенты, выделяющие лекарство Taxus, были имплантированы примерно 90% всех пациентов, включая многих с показаниями «не по прямому назначению».