약물 용출 스텐트의 영향에 대한 후향적 연구
약물 용출 스텐트가 중기생존, 혈관재생술을 포함한 심혈관 결과, 출혈률 및 경제적 비용에 미치는 영향에 대한 후향적 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
관상동맥우회술에 비해 경피적 관상동맥 스텐트 시술의 주요 한계는 스텐트 부위 또는 그 근처에서 발생하는 재협착으로 인해 반복적인 혈관재생술의 필요성이 상당히 높다는 것입니다. 폴리머 코팅된 스텐트에서 강력한 항증식제를 시간 제어 방식으로 용출함으로써 베어 메탈 스텐트의 이식으로 인한 내막 증식을 현저하게 억제하여 향후 표적 병변 재관류술의 필요성을 크게 줄일 수 있었습니다.
최근 혈관경 검사 및 부검 연구에서 약물 용출 스텐트 이식 후 현저하게 지연되고 불완전한 내피화가 입증되었습니다. 베어 메탈 스텐트 이식 후에는 이러한 현상이 거의 관찰되지 않습니다. 또한 약물 용출 스텐트는 과민 반응과 관련이 있어 환자가 아급성 혈전증에 걸릴 수 있습니다. 마지막으로, 일련의 관상 동맥 내 초음파 연구는 혈전 형성을 위한 가능한 병소를 생성하는 것으로 여겨지는 후기 스텐트 병치(mal-apposition)를 보여줍니다.
여러 가지 광범위한 관리 데이터베이스를 조사하여 이 연구는 2001년 3월 1일부터 2006년 3월 30일 사이에 워싱턴주 스포캔의 Sacred Heart Medical Center에서 베어메탈 또는 약물 용출 관상동맥 스텐트 시술을 받은 약 9,800명의 환자를 후향적으로 조사할 것입니다. 후속 조치 기간은 최소 18개월입니다.
비교: 세 가지 기간 동안 스텐트를 이식하는 전략을 서로 비교할 것입니다. Cypher 약물 용출 스텐트의 상업적 출시 이전에 발생한 첫 번째 연구 기간에 모든 환자는 베어 메탈 스텐트를 받았습니다. 두 번째 연구 그룹에는 Cypher 스텐트 출시와 Taxus 약물 용출 스텐트 출시 사이의 기간(약 1년)의 모든 환자가 포함되며, 이후 Taxus 스텐트만 사용하기로 계약상 결정이 내려집니다. Cypher 스텐트의 가용성에 해당하는 두 번째 기간 동안 전체 스텐트 케이스의 약 30%가 주로 "라벨" 적응증에 대해 약물 용출 스텐트를 받았습니다. 세 번째 연구 그룹은 "오프 라벨" 표시가 있는 많은 환자를 포함하여 전체 환자의 약 90%에 탁서스 약물 용출 스텐트가 이식된 기간 동안 발생했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Washington
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Spokane, Washington, 미국, 99204
- 모병
- Sacred Heart Medical Center
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연락하다:
- Lynn A. Shuler, RN, MA
- 전화번호: 509.474.4302
- 이메일: lshuler@this.org
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연락하다:
- Sandra J. Albritton, RN, MN
- 전화번호: 509-474-4345
- 이메일: salbritt@this.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 2001년 3월 1일부터 2006년 3월 30일 사이의 관상동맥 스텐트 시술
제외 기준:
- 이식된 조사 약물 용출 스텐트
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 정의된 인구
- 시간 관점: 회고전
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael E. Ring, MD, Providence Health & Services
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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