Estudio retrospectivo del impacto de los stents liberadores de fármacos

Una limitación importante de la colocación de stent coronario percutáneo en comparación con la cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria ha sido la necesidad significativamente mayor de revascularización repetida debido a la reestenosis que se produce en el sitio del stent o cerca de él. Mediante la elución de un potente agente antiproliferativo de un stent recubierto de polímero de forma controlada en el tiempo, ha sido posible inhibir notablemente la proliferación de la íntima que resulta de la implantación de un stent de metal desnudo, lo que reduce drásticamente la necesidad de revascularización futura de la lesión diana.

Recientes estudios angioscópicos y de autopsias han demostrado una endotelización marcadamente retrasada e incompleta después de la implantación de un stent liberador de fármacos. Estos eventos rara vez se observan después de la implantación de un stent de metal desnudo. Además, los stents liberadores de fármacos se han asociado con reacciones de hipersensibilidad, que pueden predisponer a los pacientes a la trombosis subaguda. Finalmente, los estudios de ultrasonido intracoronario en serie demuestran una mala aposición tardía del stent, que se cree que crea un posible nido para la formación de trombos.

Mediante el examen de varias bases de datos administrativas extensas, este estudio examinará retrospectivamente a aproximadamente 9800 pacientes consecutivos que se sometieron a una colocación de stent en la arteria coronaria con liberación de fármacos o de metal puro en el Sacred Heart Medical Center, Spokane, WA, entre el 1 de marzo de 2001 y el 30 de marzo de 2006. El marco de tiempo de seguimiento es de al menos 18 meses.

Comparación: Se comparará la estrategia de implantación de stents durante tres períodos de tiempo. En el primer período de estudio que ocurrió antes del lanzamiento comercial del stent liberador de fármaco Cypher, todos los pacientes recibieron stents de metal desnudo. El segundo grupo de estudio incluirá a todos los pacientes desde el período de tiempo entre la liberación del stent Cypher y el stent liberador de fármaco Taxus (aproximadamente un año) después del cual se tomó la decisión contractual de utilizar únicamente stents Taxus. Durante el segundo período de tiempo correspondiente a la disponibilidad del stent Cypher, alrededor del 30 % del total de casos de stent recibieron stents liberadores de fármacos predominantemente para indicaciones "en la etiqueta". El tercer grupo de estudio se produjo durante un período de tiempo en el que se implantaron stents liberadores de fármacos Taxus en aproximadamente el 90% de los pacientes en general, incluidos muchos con indicaciones "fuera de etiqueta".