Retrospektív tanulmány a gyógyszerelúciós stentek hatásáról

A perkután koszorúér-stentelés fő korlátja a szívkoszorúér bypass graft műtéttel összehasonlítva, hogy szignifikánsan nagyobb szükség van ismételt revascularisatióra a stent helyén vagy annak közelében fellépő resztenózis miatt. A polimerrel bevont stentből egy erős antiproliferatív szer időkontrollált eluálásával lehetővé vált a csupasz fém stent beültetéséből származó intima proliferáció jelentős gátlása, drámaian csökkentve a jövőbeni céllézió revaszkularizációjának szükségességét.

A közelmúltban végzett angioszkópos és boncolási vizsgálatok azt mutatták, hogy a gyógyszerrel eluáló stent beültetést követően jelentősen megkésett és nem teljes az endothelizáció. Ezeket az eseményeket ritkán figyelik meg csupasz fém stent beültetést követően. Ezen túlmenően, a gyógyszerkibocsátó sztentek túlérzékenységi reakciókkal is összefüggésbe hozhatók, amelyek hajlamosíthatják a betegeket szubakut trombózisra. Végül a sorozatos intra-koronáriás ultrahangos vizsgálatok kimutatták a késői sztent mal-appozíciót, amelyről úgy gondolják, hogy a trombusképződés lehetséges nidusát idézi elő.

Ez a tanulmány több kiterjedt adminisztratív adatbázis vizsgálatával retrospektív módon vizsgál meg körülbelül 9800 egymást követő beteget, akiknél 2001. március 1. és 2006. március 30. között csupasz fémből vagy gyógyszerrel eluálódó koszorúér stentelésen estek át a Sacred Heart Medical Centerben, Spokane, WA. Az utánkövetés időtartama legalább 18 hónap.

Összehasonlítás: A stentek három időtartamon keresztüli beültetési stratégiáját összehasonlítjuk egymással. Az első vizsgálati időszakban, amely a Cypher gyógyszer eluáló stent kereskedelmi forgalomba hozatala előtt történt, minden beteg csupasz fém stenteket kapott. A második vizsgálati csoportba a Cypher stent és a Taxus gyógyszer eluáló stent felszabadulása közötti időkeret (körülbelül egy év) minden páciense beletartozik, amely után szerződéses döntés született, hogy csak a Taxus stenteket használják. A Cypher-stent rendelkezésre állásának megfelelő második időkeretben az összes sztent-eset körülbelül 30%-a kapott gyógyszert eluáló sztenteket túlnyomórészt a „címkén feltüntetett” indikációk miatt. A harmadik vizsgálati csoport egy olyan időszak alatt történt, amikor a Taxus gyógyszerelúciós stenteket a betegek körülbelül 90%-ába ültették be, köztük sok olyan betegbe, akiknél "off label" javallatok voltak.