外来血液透析患者における有酸素運動の試み
2008年6月2日 更新者：University of Manitoba
外来血液透析中の末期腎疾患患者における有酸素運動のランダム化比較試験
血液透析中のエルゴメーター運動の効果と、血液透析外での歩数計の使用が運動能力、機能状態、生活の質、および血液透析の妥当性に及ぼす効果を比較するランダム化比較試験。
調査の概要
詳細な説明
研究デザイン:
マニトバ腎臓プログラム内の慢性血液透析外来患者の前向き無作為対照試験。
潜在的な患者には、ウィニペグで慢性的な外来血液透析を受けている個人 (セブン オークス、シャーブルック、セントラル、セント ボニファス透析ユニット) およびブランドン血液透析ユニットが含まれます。
運動介入:
患者は、次の 2 つの介入のいずれかに無作為にブロックされます。
グループ A: エルゴメーターでのサイクリング 目標 60 分、週 3 回、24 週間の血液透析 サイクリングエルゴメーターは、患者の透析椅子の前の床またはベッドの足元に配置されます (利用可能なベッドしかない場合)そのユニット）。 患者は、各透析治療の前半の間、いつでも運動することができます。 目標頻度は、通常の予定された血液透析治療中に週 3 回になります。
グループ B: 歩数計 このグループは、運動テスト後の研究の開始時に歩数計 (StepsCount®) を受け取ります。 彼らは、歩数計の技術的な使用法について教育を受け、「歩数計情報シート: 一度に 1 歩ずつ体を動かしましょう!」というタイトルの資料を受け取ります。 また、歩数計の使い方や目標活動レベルについて、運動指導指導員から口頭で指導を受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、カナダ
- St. Boniface General Hospital
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Winnipeg、Manitoba、カナダ
- Seven Oaks General Hospital
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Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3A1M2
- Sherbrook Dialysis Unit
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Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3A1R9
- Central Dialysis Unit, Health Sciences Centre
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- すべての成人 (>18 歳) の患者
- 3ヶ月以上血液透析を受けている
- 過去 2 か月間でヘモグロビン > 100 g/L
- 先月のKt / V> 1.2であり、血液透析アクセスの問題による透析の短縮の履歴がない、またはアクセス不良による透析中の頻繁なアラームは、研究の対象となります。
- 研究患者はまた、12 週間連続して運動を完了できる可能性が高い必要があります (つまり、 旅行なし、モダリティの変更、待機手術の予定など）、英語での指示を理解できる必要があります。
除外基準:
- 先月の急性疾患
- 過去 1 か月間の頻繁な低血圧を伴う不安定な血液透析
- -過去3か月のアクティブな心血管疾患（脳卒中または急性冠症候群、不安定狭心症）
- 義足のない下肢切断 (自転車のペダルをこぐことができない)
- 脊椎圧迫骨折
- 安静時または最小限の活動での重度の筋骨格痛
- 座る、立つ、または自力で歩くことができない（杖などの歩行器具は許可されます）
- 安静時または日常生活動作時の息切れ (NYHA Class IV)
- 低血糖エピソードを伴う不安定な血糖コントロールは週に1回以上。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：あ
血液透析中のエルゴメーター
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アクティブコンパレータ：B
血液透析以外での歩数計の使用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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VO2 ピークで測定される有酸素運動能力
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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3ヶ月と6ヶ月
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座って立って座って測定される身体機能。座って手を伸ばして6分間歩くテスト
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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3ヶ月と6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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SF36 によって測定される生活の質
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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3ヶ月と6ヶ月
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kTVで測定した透析の妥当性
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
|
3ヶ月と6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Clara J Bohm, MD、University of Manitoba; Manitoba Renal Program
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年7月1日
一次修了 (実際)
2008年5月1日
研究の完了 (実際)
2008年5月1日
試験登録日
最初に提出
2007年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年6月26日
最初の投稿 (見積もり)
2007年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年6月2日
最終確認日
2008年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。