Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Försök med aerob träning hos patienter som genomgår poliklinisk hemodialys

2 juni 2008 uppdaterad av: University of Manitoba

En randomiserad kontrollerad studie av aerob träning hos patienter med njursjukdom i slutstadiet under poliklinisk hemodialys

Randomiserad kontrollerad studie som jämför effekterna av ergometerträning under hemodialys med effekter av stegräknaranvändning utanför hemodialys på träningskapacitet, funktionell status, livskvalitet och tillräcklighet för hemodialys.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studera design:

Prospektiv, randomiserad, kontrollerad studie av polikliniska patienter med kronisk hemodialys inom Manitoba Renal Program.

Potentiella patienter inkluderar alla individer som får kronisk poliklinisk hemodialys i Winnipeg (Seven Oaks, Sherbrook, Central och St. Boniface dialysenheter) och Brandon hemodialysenhet.

Träningsinterventioner:

Patienter kommer att blockeras randomiseras till en av följande två interventioner:

Grupp A: Cykling på ergometer MÅL 60 minuter 3 gånger per vecka på hemodialys i 24 veckor En cykelergometer kommer att placeras på golvet framför patientens dialysstol eller vid fotändan av sängen (om det bara finns lediga sängar i den enheten). Patienten kommer att tillåtas träna när som helst under den första halvan av varje dialysbehandling. Målfrekvensen kommer att vara 3 gånger per vecka under deras vanliga schemalagda hemodialysbehandlingar.

Grupp B: Stegräknare Denna grupp kommer att få varsin stegräknare (StepsCount®) i början av studien efter träningstestning. De kommer att utbildas om den tekniska användningen av stegräknaren och kommer att få utdelningen med titeln "Pedometer Information Sheet: Get Physically Active One Step at a Time!" De kommer också att få muntlig utbildning angående användning av stegräknaren och målaktivitetsnivåer av övningsstudiehandledaren.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • St. Boniface General Hospital
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Seven Oaks General Hospital
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A1M2
        • Sherbrook Dialysis Unit
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A1R9
        • Central Dialysis Unit, Health Sciences Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla vuxna (>18 år) patienter
  • Behandlas med hemodialys i > 3 månader
  • Hemoglobin > 100 g/L under de senaste 2 månaderna
  • Kt/V > 1,2 för förra månaden och ingen historia av förkortad dialys på grund av hemodialysproblem eller frekvent larm under dialys på grund av dålig åtkomst kommer att vara berättigade till studien.
  • Studiepatienter måste sannolikt också kunna genomföra 12 veckors träning i följd (dvs. inga resor, byte av modalitet, elektiv operation planerad) och måste kunna förstå instruktioner på engelska.

Exklusions kriterier:

  • Akut medicinsk sjukdom den senaste månaden
  • Instabil hemodialys med frekvent hypotoni under den senaste månaden
  • Aktiv kardiovaskulär sjukdom (stroke eller akut kranskärlssyndrom, instabil angina) under de senaste 3 månaderna
  • Amputation av nedre extremiteter utan protes (oförmåga att trampa en cykel)
  • Kompressionsfrakturer i ryggraden
  • Svår muskuloskeletal smärta i vila eller med minimal aktivitet
  • Oförmåga att sitta, stå eller gå utan hjälp (gånganordningar som käpp är tillåtna)
  • Andnöd i vila eller med dagliga aktiviteter (NYHA klass IV)
  • Labil glykemisk kontroll med hypoglykemiska episoder > 1x/vecka.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: A
Ergometer under hemodialys
Beteende: ergometerövning under hemodialys
Aktiv komparator: B
Stegräknaranvändning utanför hemodialys
Beteende: stegräknaraktivitet utanför hemodialys

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Aerob träningskapacitet mätt som VO2-topp
Tidsram: 3 och 6 månader
3 och 6 månader
fysisk funktion mätt genom sitta att stå för att sitta; sitta och nå och 6 minuters promenadtest
Tidsram: 3 och 6 månader
3 och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
livskvalitet mätt med SF36
Tidsram: 3 och 6 månader
3 och 6 månader
dialystillräcklighet mätt med ktV
Tidsram: 3 och 6 månader
3 och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Manitoba

Utredare

  • Huvudutredare: Clara J Bohm, MD, University of Manitoba; Manitoba Renal Program

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2007

Första postat (Uppskatta)

27 juni 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 juni 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2008

Senast verifierad

1 juni 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B2007:067

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njursvikt, kronisk

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera