Aerobisen harjoittelun kokeilu potilailla, jotka joutuvat avohoitoon hemodialyysihoitoon
Satunnaistettu kontrolloitu koe aerobisesta harjoituksesta potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus avohoito hemodialyysin aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintojen suunnittelu:
Prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus kroonisista hemodialyysipotilaista Manitoban munuaisohjelmassa.
Mahdollisia potilaita ovat henkilöt, jotka saavat kroonista avohoitoa hemodialyysihoitoa Winnipegissä (Seven Oaksin, Sherbrookin, Centralin ja St. Bonifacen dialyysiyksiköt) ja Brandonin hemodialyysiyksikköä.
Harjoituksen interventiot:
Potilaat estetään satunnaistetusti johonkin seuraavista kahdesta interventiosta:
Ryhmä A: Pyöräily ergometrillä TAVOITE 60 minuuttia 3 kertaa viikossa hemodialyysissä 24 viikon ajan Pyöräilyergometri sijoitetaan lattialle potilaan dialyysituolin eteen tai sängyn jalkaan (jos vuodepaikkoja on vain tuo yksikkö). Potilas saa harjoitella milloin tahansa kunkin dialyysihoidon ensimmäisen puoliskon aikana. Tavoitetaajuus on 3 kertaa viikossa heidän tavallisten hemodialyysihoitojensa aikana.
Ryhmä B: Askelmittarit Tämä ryhmä saa jokainen askelmittarin (StepsCount®) tutkimuksen alkaessa rasitustestin jälkeen. He saavat koulutusta askelmittarin teknisestä käytöstä ja saavat monisteen, jonka otsikko on "Askelmittarin tietolomake: Ole fyysisesti aktiivinen askel kerrallaan!" He saavat myös suullista koulutusta askelmittarin käytöstä ja tavoiteaktiivisuustasoista harjoitusopetuksen ohjaajalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- St. Boniface General Hospital
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- Seven Oaks General Hospital
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A1M2
- Sherbrook Dialysis Unit
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A1R9
- Central Dialysis Unit, Health Sciences Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aikuiset (>18-vuotiaat) potilaat
- Hemodialyysihoitoa yli 3 kuukauden ajan
- Hemoglobiini > 100 g/l viimeisen 2 kuukauden aikana
- Kt/V > 1,2 viime kuukaudelta, eikä lyhentynyttä dialyysihoitoa ole ollut hemodialyysin pääsyongelmista tai toistuvia hälytyksiä dialyysin aikana huonon saatavuuden vuoksi.
- Tutkimuspotilaiden tulee myös todennäköisesti pystyä harjoittelemaan 12 peräkkäistä viikkoa (esim. ei matkustamista, modaalin muutos, valinnainen leikkaus suunniteltu) ja hänen tulee ymmärtää englanninkieliset ohjeet.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti sairaus viime kuussa
- Epästabiili hemodialyysi ja usein hypotensio viimeisen kuukauden aikana
- Aktiivinen sydän- ja verisuonisairaus (aivohalvaus tai akuutti sepelvaltimooireyhtymä, epästabiili angina pectoris) viimeisen 3 kuukauden aikana
- Alaraajan amputaatio ilman proteesia (kyvyttömyys polkea pyörää)
- Selkärangan puristusmurtumat
- Vaikea tuki- ja liikuntaelinkipu levossa tai vähäisellä aktiivisuudella
- Kyvyttömyys istua, seistä tai kävellä ilman apua (kävelylaitteet, kuten keppi, ovat sallittuja)
- Hengenahdistus levossa tai päivittäisten toimien yhteydessä (NYHA-luokka IV)
- Labiili glukoositasapaino hypoglykeemisillä jaksoilla > 1x/viikko.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: A
Ergometri hemodialyysin aikana
|
|
|
Active Comparator: B
Askelmittarin käyttö hemodialyysin ulkopuolella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aerobinen harjoituskapasiteetti mitattuna VO2-huipulla
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
fyysinen toiminta mitattuna istumalla seisomaan istumaan; istu ja kurkota ja 6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
3 ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
elämänlaatu mitattuna SF36:lla
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
dialyysin riittävyys ktV:llä mitattuna
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
3 ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Clara J Bohm, MD, University of Manitoba; Manitoba Renal Program
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B2007:067
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina