Forsøg med aerob træning hos patienter, der gennemgår ambulant hæmodialyse
Et randomiseret kontrolleret forsøg med aerob træning hos patienter med nyresygdom i slutstadiet under ambulant hæmodialyse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studere design:
Prospektiv, randomiseret, kontrolleret undersøgelse af kronisk hæmodialyse ambulante patienter inden for Manitoba Renal Program.
Potentielle patienter omfatter enhver person, der modtager kronisk ambulant hæmodialyse i Winnipeg (Seven Oaks, Sherbrook, Central og St. Boniface dialyseenheder) og Brandon hæmodialyseenheden.
Træningsinterventioner:
Patienter vil blive blokeret randomiseret til en af følgende 2 interventioner:
Gruppe A: Cykling på ergometer MÅL 60 minutter 3 gange om ugen på hæmodialyse i 24 uger Et cykelergometer vil blive placeret på gulvet foran patientens dialysestol eller ved fodenden af sengen (hvis der kun er ledige senge i denne enhed). Patienten får lov til at træne når som helst i den første halvdel af hver dialysebehandling. Målfrekvensen vil være 3 gange om ugen under deres sædvanlige planlagte hæmodialysebehandlinger.
Gruppe B: Skridttællere Denne gruppe vil hver modtage en skridttæller (StepsCount®) ved begyndelsen af undersøgelsen efter træningstest. De vil blive uddannet i den tekniske brug af skridttælleren og vil modtage uddelingen med titlen "Skriptællerinformationsark: Bliv fysisk aktiv et trin ad gangen!" De vil også modtage mundtlig undervisning om brug af skridttæller og mål aktivitetsniveauer af motionsstudievejlederen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada
- St. Boniface General Hospital
-
Winnipeg, Manitoba, Canada
- Seven Oaks General Hospital
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A1M2
- Sherbrook Dialysis Unit
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A1R9
- Central Dialysis Unit, Health Sciences Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle voksne (>18 år) patienter
- Behandlet med hæmodialyse i > 3 måneder
- Hæmoglobin > 100 g/L over de foregående 2 måneder
- Kt/V > 1,2 for sidste måned og ingen historie med forkortet dialyse på grund af problemer med adgang til hæmodialyse eller hyppig alarmering under dialyse på grund af dårlig adgang vil være berettiget til undersøgelsen.
- Undersøgelsespatienter skal sandsynligvis også være i stand til at gennemføre 12 sammenhængende ugers træning (dvs. ingen rejse, ændring af modalitet, elektiv kirurgi planlagt) og skal kunne forstå instruktioner på engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Akut medicinsk sygdom i sidste måned
- Ustabil hæmodialyse med hyppig hypotension i løbet af den seneste måned
- Aktiv kardiovaskulær sygdom (slagtilfælde eller akut koronarsyndrom, ustabil angina) inden for de sidste 3 måneder
- Amputation af underekstremiteter uden protese (manglende evne til at træde på en cykel)
- Ryg kompressionsfrakturer
- Alvorlige muskel- og skeletsmerter i hvile eller med minimal aktivitet
- Manglende evne til at sidde, stå eller gå uden hjælp (gåanordninger såsom stok vil være tilladt)
- Åndenød i hvile eller ved daglige aktiviteter (NYHA klasse IV)
- Labil glykæmisk kontrol med hypoglykæmiske episoder > 1x/uge.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: EN
Ergometer under hæmodialyse
|
|
|
Aktiv komparator: B
Skridttællerbrug uden for hæmodialyse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Aerob træningskapacitet målt ved VO2-peak
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
3 og 6 måneder
|
|
fysisk funktion målt ved at sidde til stå til at sidde; sidde og nå og 6 minutters gangtest
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
3 og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
livskvalitet målt ved SF36
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
3 og 6 måneder
|
|
dialysetilstrækkelighed målt ved ktV
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
3 og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Clara J Bohm, MD, University of Manitoba; Manitoba Renal Program
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B2007:067
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyresvigt, kronisk
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)