Studie zu Aerobic-Übungen bei Patienten, die sich einer ambulanten Hämodialyse unterziehen
Eine randomisierte kontrollierte Studie zu Aerobic-Übungen bei Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium während der ambulanten Hämodialyse
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studiendesign:
Prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie mit ambulanten Patienten mit chronischer Hämodialyse im Rahmen des Manitoba Renal Program.
Zu den potenziellen Patienten gehören alle Personen, die in Winnipeg (Dialyseeinheiten in Seven Oaks, Sherbrook, Central und St. Boniface) und in der Hämodialyseeinheit Brandon chronische ambulante Hämodialyse erhalten.
Übungsinterventionen:
Die Patienten werden blockrandomisiert für eine der folgenden 2 Interventionen:
Gruppe A: Radfahren auf einem Ergometer ZIEL 60 Minuten 3 Mal pro Woche unter Hämodialyse für 24 Wochen Ein Fahrradergometer wird auf dem Boden vor dem Dialysestuhl des Patienten oder am Fußende des Bettes (falls nur Betten verfügbar sind) aufgestellt diese Einheit). Der Patient darf während der ersten Hälfte jeder Dialysebehandlung jederzeit Sport treiben. Zielhäufigkeit ist 3 Mal pro Woche während ihrer üblichen geplanten Hämodialysebehandlungen.
Gruppe B: Schrittzähler Diese Gruppe erhält jeweils einen Schrittzähler (StepsCount®) zu Beginn der Studie nach dem Belastungstest. Sie werden in der technischen Anwendung des Schrittzählers geschult und erhalten das Handout "Schrittzähler-Informationsblatt: Schritt für Schritt körperlich aktiv!" Sie erhalten auch mündliche Anweisungen zur Verwendung des Schrittzählers und der Zielaktivitätsniveaus vom Betreuer der Übungsstudie.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Kanada
- St. Boniface General Hospital
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Winnipeg, Manitoba, Kanada
- Seven Oaks General Hospital
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Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A1M2
- Sherbrook Dialysis Unit
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Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A1R9
- Central Dialysis Unit, Health Sciences Centre
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle erwachsenen (>18 Jahre) Patienten
- Hämodialysebehandlung für > 3 Monate
- Hämoglobin > 100 g/l in den letzten 2 Monaten
- Kt/V > 1,2 für den letzten Monat und keine Vorgeschichte mit verkürzter Dialyse aufgrund von Problemen beim Zugang zur Hämodialyse oder häufiges Alarmieren während der Dialyse aufgrund schlechten Zugangs sind für die Studie geeignet.
- Studienpatienten müssen außerdem wahrscheinlich in der Lage sein, 12 aufeinanderfolgende Wochen Sport zu absolvieren (d. h. keine Reise, Modalitätswechsel, geplante elektive Operation) und müssen Anweisungen auf Englisch verstehen können.
Ausschlusskriterien:
- Akute medizinische Erkrankung im letzten Monat
- Instabile Hämodialyse mit häufiger Hypotonie im letzten Monat
- Aktive kardiovaskuläre Erkrankung (Schlaganfall oder akutes Koronarsyndrom, instabile Angina pectoris) in den letzten 3 Monaten
- Amputation der unteren Extremität ohne Prothese (Unfähigkeit, ein Fahrrad zu fahren)
- Kompressionsfrakturen der Wirbelsäule
- Starke Muskel-Skelett-Schmerzen in Ruhe oder bei minimaler Aktivität
- Unfähigkeit, ohne fremde Hilfe zu sitzen, zu stehen oder zu gehen (Gehhilfen wie Gehstöcke sind erlaubt)
- Kurzatmigkeit in Ruhe oder bei Aktivitäten des täglichen Lebens (NYHA Klasse IV)
- Labile glykämische Kontrolle mit hypoglykämischen Episoden > 1x/Woche.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: A
Ergometer während der Hämodialyse
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Aktiver Komparator: B
Verwendung des Schrittzählers außerhalb der Hämodialyse
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Aerobe Trainingskapazität, gemessen am VO2-Peak
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
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3 und 6 Monate
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körperliche Funktion, gemessen durch Sitzen, Stehen, Sitzen; Sit and Reach und 6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
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3 und 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Lebensqualität gemessen durch SF36
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
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3 und 6 Monate
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Dialyseadäquanz gemessen durch ktV
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
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3 und 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Clara J Bohm, MD, University of Manitoba; Manitoba Renal Program
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B2007:067
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