自閉症の小児および青年の ADHD 症状の治療におけるアトモキセチンの有効性

自閉症は、思考、感情、言語、および他者との関係能力に重度かつ広範な障害を引き起こす可能性がある発達障害です。 通常、幼児期に初めて診断されます。 自閉症児は、社会的相互作用、言語的コミュニケーション、および非言語的コミュニケーションにおいて、反復的な行動または興味および欠損を示します。 さらに、特定の音や物体の見え方など、感覚的な経験に対して異常な反応を示すことがよくあります。 不注意、多動性、衝動性などの注意欠陥多動性障害 (ADHD) のいくつかの症状も、自閉症に関連しています。 アトモキセチンは、ADHD の治療に使用される選択的ノルエピネフリン再取り込み阻害剤です。 ただし、覚醒剤とは異なる働きをし、自閉症の子供の ADHD 症状を軽減するのに役立つ可能性があります。 この研究では、自閉症に関連する ADHD 症状を持つ子供の治療におけるアトモキセチンの有効性を評価します。

潜在的な参加者は、最初にスクリーニング訪問に参加します。これには、精神医学的診断面接、錠剤カプセルを飲み込むための練習セッション、身体検査、心電図 (ECG)、血液検査、および思春期段階の評価が含まれます。 妊娠可能年齢の女性は、尿妊娠検査も受けます。 最初の二重盲検試験段階では、適格な参加者はランダムに割り当てられ、アトモキセチンまたはプラセボのいずれかを 8 週間投与されます。 ベースラインの訪問には、いくつかの評価尺度、観察、および適応機能を評価するためのインタビューが含まれます。 これらの対策と手順は、研究中に変化する可能性のある症状、副作用、および行動を追跡するために使用されます。 プラセボに割り当てられ、ADHD 症状の改善に気付かない子供には、8 週間の終わりにアトモキセチンを投与する機会が与えられます。 研究訪問は、週に 1 回 4 週間行われ、残りの 8 週間は隔週で行われます。 これらの訪問中に、ベースラインのアンケートとインタビューの多くが繰り返されます。 8週目の来院時に、身体検査、心電図、血液検査、およびいくつかのベースラインアンケートも繰り返されます。 アトモキセチンによく反応するすべての子供は、さらに10か月間薬を服用し続けることができます. この間、参​​加者は最初の 4 か月間は月に 1 回、7 か月の終わりに 1 回、最後に 10 か月の終わりに 1 回、クリニックに報告します。 8週間の段階で行われたのと同じ措置と手順が、この研究の10か月の段階で行われます。