Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Atomoxetin til behandling af ADHD-symptomer hos børn og unge med autisme

11. august 2017 opdateret af: Christopher John McDougle, M.D., Massachusetts General Hospital

Målrettede farmakologiske interventioner for autisme: et dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg med atomoxetin hos børn og unge med autisme

Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​atomoxetin til behandling af børn med opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse symptomer forbundet med autistisk lidelse, Aspergers syndrom og gennemgribende udviklingsforstyrrelse, ikke andet specificeret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Autisme er en udviklingsforstyrrelse, der kan forårsage alvorlig og gennemgribende svækkelse af tænkning, følelse, sprog og evnen til at relatere til andre. Det er normalt først diagnosticeret i den tidlige barndom. Børn med autisme viser gentagne adfærd eller interesser og mangler i social interaktion, verbal kommunikation og nonverbal kommunikation. Derudover har de ofte usædvanlige reaktioner på sanseoplevelser, såsom bestemte lyde eller den måde, objekter ser ud på. Nogle symptomer på ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder), såsom uopmærksomhed, hyperaktivitet og impulsivitet, er også forbundet med autisme. Atomoxetin er en selektiv noradrenalin-genoptagelseshæmmer, der bruges til at behandle ADHD. Det virker dog anderledes end stimulerende stoffer og kan hjælpe med at reducere ADHD-symptomer hos børn med autisme. Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​atomoxetin til behandling af børn med ADHD-symptomer forbundet med autisme.

Potentielle deltagere vil først deltage i et screeningsbesøg, som vil omfatte en psykiatrisk diagnostisk samtale, en træningssession til at sluge pillekapsler, en fysisk undersøgelse, et elektrokardiogram (EKG), en blodprøve og en vurdering af pubertetsstadiet. Kvinder i den fødedygtige alder vil også gennemgå en uringraviditetstest. I en indledende dobbeltblind studiefase vil kvalificerede deltagere blive tilfældigt tildelt til at modtage enten atomoxetin eller placebo i 8 uger. Et baselinebesøg vil omfatte flere vurderingsskalaer, observationer og et interview for at vurdere adaptiv funktion. Disse foranstaltninger og procedurer vil blive brugt til at holde styr på symptomer, bivirkninger og adfærd, der kan ændre sig under undersøgelsen. Børn, der får placebo og ikke mærker en bedring i deres ADHD-symptomer, vil få mulighed for at modtage atomoxetin efter 8 uger. Studiebesøg vil finde sted en gang om ugen i 4 uger, og derefter hver anden uge i resten af ​​de 8 uger. Under disse besøg vil mange af baseline-spørgeskemaerne og interviewene blive gentaget. Ved besøget i uge 8 vil den fysiske undersøgelse, EKG, blodprøver og nogle baseline spørgeskemaer også blive gentaget. Alle børn, der reagerer godt på atomoxetin, kan fortsætte med at tage lægemidlet i yderligere 10 måneder. I løbet af denne tid vil deltagerne rapportere til klinikken én gang om måneden i de første 4 måneder, derefter én gang ved udgangen af ​​7 måneder, og til sidst én gang ved udgangen af ​​10 måneder. De samme foranstaltninger og procedurer, som blev udført i løbet af den 8-ugers fase, vil blive udført i løbet af denne undersøgelses 10-måneders fase.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Christian Sarkine Autism Treatment Center at Riley Hospital for Children
    • Massachusetts
      • Lexington, Massachusetts, Forenede Stater, 02421
        • Lurie Center - MassGeneral Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af en autismespektrumforstyrrelse (autistisk lidelse, Aspergers syndrom og gennemgribende udviklingsforstyrrelse, ikke andet specificeret).
  • Signifikant hyperaktivitet, uopmærksomhed eller impulsivitet bestemt af en score på en efterforsker-administreret ADHD Rating Scale (ADHDRS)-hjemmeversion, der er mindst 1,5 standardafvigelser over gennemsnittet for alder og køn
  • Forældre/plejers primære klage over barnet er uopmærksomhed, hyperaktivitet og/eller impulsivitet ("ADHD"-symptomer)
  • Symptomer tilstede i 6 måneder før studiestart
  • Psykotropisk stoffri i mindst 2 uger før påbegyndelse af studiemedicin. Denne medicinfri periode vil være 5 uger for fluoxetin (Prozac).

Ekskluderingskriterier:

  • Vejer mindre end 15 kg (ca. 33 pund)
  • Enhver anden psykiatrisk lidelse, der kan kræve en anden behandling, herunder psykotiske lidelser, alvorlige affektive lidelser, tvangslidelser, panikangst eller stofrelaterede lidelser
  • Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjerde udgave (DSM-IV) diagnosticering af Retts lidelse eller disintegrativ lidelse i barndommen
  • Tilstedeværelse af ekstrem aggression eller selvskade
  • Tager i øjeblikket et effektivt psykofarmaka
  • Bruger i øjeblikket anden medicin, der kan være usikker at tage sammen med atomoxetin (f.eks. potente CYP 2D6-hæmmere, intravenøs albuterol, monoaminoxidasehæmmere [MAO])
  • Manglende evne til at sluge undersøgelsesmedicin
  • Tilstedeværelse af en medicinsk tilstand, der ville gøre behandling med atomoxetin usikker (f.eks. ustabil hypertension eller hjertesygdom, astma, der kræver hyppig behandling med albuterol, snævervinklet glaukom, graviditet osv.)
  • Mental alder under 18 måneder
  • Tidligere tilstrækkeligt forsøg med atomoxetin
  • Tidligere tegn på overfølsomhed eller en allergisk reaktion over for atomoxetin
  • Klinisk signifikante abnormiteter i laboratoriemålinger, der indikerer en udiagnosticeret medicinsk tilstand som bestemt af undersøgelsens læge i samtale med deltagerens primære læge
  • Klinisk signifikante abnormiteter på EKG som bestemt af en pædiatrisk kardiolog
  • Gravid
  • Påbegyndelse af en ny psykosocial intervention inden for 90 dage før start af studiemedicin. Deltagere, der for nylig har haft en væsentlig ændring i deres psykosociale interventioner, vil ikke være kvalificerede, før denne intervention har været stabil i 90 dage for at undgå forvirrende resultater af undersøgelsen. Stabile interventioner (f.eks. tale- og ergoterapi) vil få lov til at fortsætte i løbet af studiet. Mindre ændringer i den igangværende behandling (f.eks. udeblevne terapisessioner på grund af ferie/ferie planlagt pause i terapien på grund af skoleferier) vil ikke blive betragtet som væsentlige.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Atomoxetin
Deltagerne vil modtage fleksibelt doseret atomoxetin i 8 uger. Dosis kan øges i løbet af de første 4 uger af undersøgelsesdeltagelsen og vil derefter blive holdt konstant i resten af ​​det 8-ugers forsøg.
Medicin: Atomoxetin
Tilgængelige tabletstyrker af atomoxetin: 5 mg, 10 mg, 25 mg, 40 mg. Uge 1 deltager tager 0,5 mg/kg/dag, uge ​​2: 0,8 mg/kg/dag, uge ​​3: 1,2 mg/kg/dag. Der er potentiale for dosisforøgelse ved uge 4 til 1,8 mg/kg/dag baseret på klinisk global vurdering af indtryksforbedring ved uge 4.
Andre navne:
  • Strattera
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne vil modtage blindet, matchet placebo i 8 uger. Dosis kan øges i løbet af de første 4 uger af undersøgelsesdeltagelsen og vil derefter blive holdt konstant i resten af ​​det 8-ugers forsøg.
Medicin: Placebo
Placebotabletter doser: 5 mg, 10 mg, 25 mg, 40 mg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ADHD Rating Scale (ADHDRS) - Samlet score for hjemmeversion (randomiseret fase)
Tidsramme: 8 uger
ADHD Rating Scale (ADHD-RS) er en 18-elements skala, der er direkte afledt af DSM-IV kriterier for Attention Deficit Hyperactivity Disorder med etableret pålidelighed, validitet og følsomhed over for forandring. ADHD-RS-IV administreres af investigator hver anden uge i løbet af den 8-ugers dobbeltblinde, placebokontrollerede fase af undersøgelsen. Skalaen består af 2 underskalaer: uopmærksomhed (9 punkter) og hyperaktivitet-impulsivitet (9 punkter). Hvis 3 eller flere punkter springes over, bør klinikeren udvise ekstrem forsigtighed ved fortolkningen af ​​skalaen. Resultater fra denne vurderingsskala alene bør ikke bruges til at stille en diagnose. Den samlede score kan variere fra 0 til 54, hvor en højere score indikerer større sværhedsgrad. Estimater er justeret for baseline score, undersøgelses stratum og site, som blev sat til deres prøvegennemsnit.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ADHD Rating Scale (ADHDRS) - Hjemmeversion Uopmærksomheds- og hyperaktivitetsscore (randomiseret fase)
Tidsramme: 8 uger
ADHD Rating Scale (ADHD-RS) er en 18-elements skala, der er direkte afledt af DSM-IV kriterier for Attention Deficit Hyperactivity Disorder med etableret pålidelighed, validitet og følsomhed over for forandring. ADHD-RS-IV administreres af investigator hver anden uge i løbet af den 8-ugers dobbeltblinde, placebokontrollerede fase af undersøgelsen. Skalaen består af 2 underskalaer: uopmærksomhed (9 punkter) og hyperaktivitet-impulsivitet (9 punkter). Hvis 3 eller flere punkter springes over, bør klinikeren udvise ekstrem forsigtighed ved fortolkningen af ​​skalaen. Resultater fra denne vurderingsskala alene bør ikke bruges til at stille en diagnose. Scoren for hver underskala varierer fra 0-27 med en højere score, der indikerer større sværhedsgrad. Estimater er justeret for baseline score, undersøgelses stratum og site, som blev sat til deres prøvegennemsnit.
8 uger
Afvigende adfærdstjekliste (ABC) (randomiseret fase)
Tidsramme: 8 uger
The Aberrant Behavior Checklist (ABC) er et spørgeskema med 58 punkter med 5 underskalaer udledt af faktoranalyse: Irritabilitet, Social tilbagetrækning, Stereotypi, Hyperaktivitet og Upassende. Det har været flittigt brugt i psykofarmakologiske undersøgelser af autisme og vurderer mange symptomer, der enten er centrale for autisme (social abstinens, stereotypi og upassende tale) eller ofte et mål for behandling (irritabilitet). Hvert punkt på 58-skalaen bedømmes på en 4-trins skala (0=aldrig et problem til 3=alvorligt problem). Fortolkningen af ​​værktøjet og dets underskalaer er, at et større antal emner indikerer større sværhedsgrad. Udvalget af scores pr. underskala er: Social tilbagetrækning/Sløvhed 0-48; Stereotypi 0-21; Irritabilitet 0-45; Hyperaktivitet 0-48; Upassende tale 0-12. Forældrevurderinger finder sted hver anden uge under undersøgelsen. Estimater er justeret for baseline score, undersøgelses stratum og site, som blev sat til deres prøvegennemsnit.
8 uger
Social Responsiveness Scale (SRS) (Randomiseret fase)
Tidsramme: 8 uger
Social Responsiveness Scale (SRS) udfyldes af forælderen for at vurdere, om yderligere forbedringer i social funktion forekommer med atomoxetin, som observeret i vores pilotundersøgelse. Dette spørgeskema på 65 punkter vil blive udfyldt ved baseline og ved udgangen af ​​8 uger. SRS er et standardiseret mål for kernesymptomerne på autisme. Hvert emne bedømmes på en 4-punkts Likert-skala. Scoren for hvert element summeres for at skabe en samlet score. Samlet score resultater som følger: 0-62: inden for normale grænser; 63-79 mild række af svækkelse; 80-108: moderat række af værdiforringelse; 109-149: alvorlig række af svækkelse. Estimater er justeret for baseline score, undersøgelses stratum og site, som blev sat til deres prøvegennemsnit.
8 uger
Vineland Adaptive Behavior Scales (VABS) Composite Score (Randomiseret fase)
Tidsramme: 8 uger
Vineland Adaptive Behavior Scales, Second Edition (VABS) bruges til at vurdere adaptiv funktionsevne inden for fire domæner: Kommunikation, Daily Living Skills, Socialization og Motor Skills. Dette er et velstandardiseret åbent interview, der bruges til at vurdere børns og voksnes overordnede funktion. Denne foranstaltning er især vigtig for forsøgspersoner med PDD'er, da deres intellektuelle niveau ikke altid er sammenligneligt med deres adaptive funktion. Vineland Maladaptive Behavior-underskalaerne vil blive inkluderet i disse målinger, da disse har vist sig at reagere på lægemiddeleffekter i andre kliniske forsøg i denne population. VABS vil blive udført ved baseline og i slutningen af ​​8 uger. Den sammensatte score repræsenterer en standardscore (gennemsnit = 100 og standardafvigelse på 15; interval = 20-160), hvor højere score indikerer et højere niveau af adaptiv funktion. Estimater er justeret for baseline score, undersøgelses stratum og site, som blev sat til deres prøvegennemsnit.
8 uger
Pædiatrisk livskvalitetsopgørelse (randomiseret fase)
Tidsramme: 8 uger
Livskvalitet vurderes med Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL 4.0). Dette instrument er velvalideret og udbredt til måling af sundhedsrelateret livskvalitet hos børn og unge. Det ser også ud til at være et gyldigt instrument til brug med børn med psykiatriske lidelser. Generic Core-vægten omfatter 23 genstande. De sundhedsrelaterede og familiefunktionsscorer varierer fra 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre livskvalitet. Family Impact-modulet vil blive inkluderet for at vurdere enhver ændring i familiens funktion. Dette vil blive afsluttet ved baseline og i slutningen af ​​8 uger. Estimater er justeret for baseline score, undersøgelses stratum og site, som blev sat til deres prøvegennemsnit.
8 uger
Pædiatrisk angstvurderingsskala, 5-elementer i alt (randomiseret fase)
Tidsramme: 8 uger
Da ABC'en ikke har elementer, der direkte vurderer angst, administreres Pediatric Anxiety Rating Scale (PARS) i uge 8 under undersøgelsen som en eksplorativ foranstaltning. PARS er et kliniker-vurderet instrument, der vurderer angstsymptomer, der almindeligvis er forbundet med social angst, separationsangst og generaliserede angstlidelser. Skaleret score intervaller fra 0-25 med højere score, der indikerer mere alvorlige angstsymptomer. Estimater er justeret for baseline score, undersøgelses stratum og site, som blev sat til deres prøvegennemsnit.
8 uger
Odds for klinisk global indtryksforbedringsskala, meget eller meget forbedret (1 eller 2) (randomiseret fase)
Tidsramme: 8 uger
Clinical Global Impressions Global Improvement (CGI-I) er designet til at tage højde for alle faktorer for at nå frem til en vurdering af respons på behandlingen. CGI-I skalaen går fra 1 til 7 (1=meget forbedret; 2=meget forbedret; 3=minimalt forbedret; 4=ingen ændring; 5=minimalt dårligere; 6=meget dårligere; 7=meget meget dårligere), med lavere score indikerer forbedring (1=meget forbedret og 2=meget forbedret). Deltagere med en CGI-I-score på 1 eller 2 blev klassificeret som forbedrede. Chancerne for forbedring efter 8 uger blev estimeret ved hjælp af en logistisk regressionsmodel med gentagne mål, der justerede for baseline-sværhedsgrad, undersøgelsesstratum og -sted. CGI-I blev administreret hver anden uge under undersøgelsen. CGI var fokuseret på målsymptomerne uopmærksomhed, hyperaktivitet og impulsivitet.
8 uger
Ændring i ADHD-vurderingsskala (ADHDRS) - Totalscore for hjemmeversion (Åbent prøveversion)
Tidsramme: 8 uger
ADHD Rating Scale (ADHD-RS) er en 18-elements skala, der er direkte afledt af DSM-IV kriterier for Attention Deficit Hyperactivity Disorder med etableret pålidelighed, validitet og følsomhed over for forandring. ADHD-RS-IV administreres af investigator hver anden uge i løbet af den 8-ugers dobbeltblinde, placebokontrollerede fase af undersøgelsen. Skalaen består af 2 underskalaer: uopmærksomhed (9 punkter) og hyperaktivitet-impulsivitet (9 punkter). Hvis 3 eller flere punkter springes over, bør klinikeren udvise ekstrem forsigtighed ved fortolkningen af ​​skalaen. Resultater fra denne vurderingsskala alene bør ikke bruges til at stille en diagnose. Den samlede score kan variere fra 0 til 54, hvor en højere score indikerer større sværhedsgrad. Ændring vil blive bestemt fra starten af ​​det åbne forsøg til 8 uger efter start.
8 uger
Ændring i ADHD-vurderingsskala (ADHDRS) - Hjemmeversion Uopmærksomhed og hyperaktivitetsscore (åbent prøveversion)
Tidsramme: 8 uger
ADHD Rating Scale (ADHD-RS) er en 18-elements skala, der er direkte afledt af DSM-IV kriterier for Attention Deficit Hyperactivity Disorder med etableret pålidelighed, validitet og følsomhed over for forandring. ADHD-RS-IV administreres af investigator hver anden uge i løbet af den 8-ugers åbne fase af undersøgelsen. Skalaen består af 2 underskalaer: uopmærksomhed (9 punkter) og hyperaktivitet-impulsivitet (9 punkter). Hvis 3 eller flere punkter springes over, bør klinikeren udvise ekstrem forsigtighed ved fortolkningen af ​​skalaen. Resultater fra denne vurderingsskala alene bør ikke bruges til at stille en diagnose. Scoren for hver underskala varierer fra 0-27, hvor en højere score indikerer større sværhedsgrad. Ændring vil blive bestemt fra starten af ​​det åbne forsøg til 8 uger efter start.
8 uger
Ændring i afvigende adfærdstjekliste (ABC) (Åbent forsøg)
Tidsramme: 8 uger
The Aberrant Behavior Checklist (ABC) er et spørgeskema med 58 punkter med 5 underskalaer udledt af faktoranalyse: Irritabilitet, Social tilbagetrækning, Stereotypi, Hyperaktivitet og Upassende. Det har været flittigt brugt i psykofarmakologiske undersøgelser af autisme og vurderer mange symptomer, der enten er centrale for autisme (social tilbagetrækning, stereotypi og upassende tale) eller ofte er et mål for behandlingsirritabilitet). Hvert punkt på 58-skalaen bedømmes på en 4-trins skala (0=aldrig et problem til 3=alvorligt problem). Fortolkningen af ​​værktøjet og dets underskalaer er, at et større antal emner indikerer større sværhedsgrad. Udvalget af scores pr. underskala er: Social tilbagetrækning/Sløvhed 0-48; Stereotypi 0-21; Irritabilitet 0-45; Hyperaktivitet 0-48; Upassende tale 0-12. Forældrevurderinger finder sted hver anden uge under undersøgelsen. Ændring vil blive bestemt fra starten af ​​det åbne forsøg til 8 uger efter start.
8 uger
Ændring i Social Responsiveness Scale (SRS) (Open-label Trial)
Tidsramme: 8 uger
Social Responsiveness Scale (SRS) udfyldes af forælderen for at vurdere, om yderligere forbedringer i social funktion forekommer med atomoxetin, som observeret i vores pilotundersøgelse. Dette spørgeskema på 65 punkter vil blive udfyldt ved baseline og ved udgangen af ​​8 uger. SRS er et standardiseret mål for kernesymptomerne på autisme. Hvert emne bedømmes på en 4-punkts Likert-skala. Scoren for hvert element summeres for at skabe en samlet score. Samlet score resultater som følger: 0-62: inden for normale grænser; 63-79 mild række af svækkelse; 80-108: moderat række af værdiforringelse; 109-149: alvorlig række af svækkelse. Dette spørgeskema med 65 punkter vil blive udfyldt i starten af ​​og i slutningen af ​​8 uger af det åbne forsøg.
8 uger
Ændring i Vineland Adaptive Behavior Scales (VABS) Composite Score (Åbent prøveversion)
Tidsramme: 8 uger
Vineland Adaptive Behavior Scales, Second Edition (VABS) bruges til at vurdere adaptiv funktionsevne inden for fire domæner: Kommunikation, Daily Living Skills, Socialization og Motor Skills. Dette er et velstandardiseret åbent interview, der bruges til at vurdere børns og voksnes overordnede funktion. Denne foranstaltning er især vigtig for forsøgspersoner med PDD'er, da deres intellektuelle niveau ikke altid er sammenligneligt med deres adaptive funktion. Vineland Maladaptive Behavior-underskalaerne vil blive inkluderet i disse målinger, da disse har vist sig at reagere på lægemiddeleffekter i andre kliniske forsøg i denne population. Den sammensatte score repræsenterer en standardscore (gennemsnit = 100 og standardafvigelse på 15; interval = 20-160), hvor højere score indikerer et højere niveau af adaptiv funktion. Ændring vil blive bestemt fra starten af ​​den åbne fase til 8 uger
8 uger
Ændring i pædiatrisk livskvalitetsopgørelse (åbent forsøg)
Tidsramme: 8 uger
Livskvalitet vurderes med Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL 4.0). Dette instrument er velvalideret og udbredt til måling af sundhedsrelateret livskvalitet hos børn og unge. Det ser også ud til at være et gyldigt instrument til brug med børn med psykiatriske lidelser. Generic Core-vægten omfatter 23 genstande. De sundhedsrelaterede og familiefunktionsscorer varierer fra 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre livskvalitet. Family Impact-modulet vil blive inkluderet for at vurdere enhver ændring i familiens funktion. Dette vil blive afsluttet ved starten af ​​det åbne forsøg og i slutningen af ​​8 uger. Ændring vil blive bestemt fra starten af ​​det åbne forsøg til 8 uger efter start.
8 uger
Ændring i vurderingsskalaen for pædiatrisk angst, 5-elementer i alt (åbent forsøg)
Tidsramme: 8 uger
Da ABC'en ikke har elementer, der direkte vurderer angst, administreres Pediatric Anxiety Rating Scale (PARS) i uge 8 under undersøgelsen som en eksplorativ foranstaltning. PARS er et kliniker-vurderet instrument, der vurderer angstsymptomer, der almindeligvis er forbundet med social angst, separationsangst og generaliserede angstlidelser. Skalerede scoreintervaller fra 0-25 med højere score, der indikerer mere alvorlige angstsymptomer. Ændring vil blive bestemt fra starten af ​​det åbne forsøg til 8 uger efter start.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher J. McDougle, MD, Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2007

Først opslået (Skøn)

9. juli 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01MH077600 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • DDTR B2-NDA (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atomoxetin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner