再発性女性の体外受精（IVF）および胚移植（ET）後の胚着床を改善するためのr-hLIF（エンフィレルミン）の有効性と安全性を比較するための、多施設、無作為化、二重盲検、プラセボ対照の概念実証研究着床失敗

包含基準:

1. -同意時に21〜37歳の閉経前の女性。
2. IVF-ET 治療を正当化し、妊娠を望んでいる不妊女性。
3. 両方の卵巣の存在。
4. -現在のボディマス指数（BMI）が20以上30 kg / m2以下
5. -卵胞期の初期（サイクル2〜5日目）の血清FSHレベル≤10 IU / L。 2 つの測定値が利用できる場合、少なくとも 1 つが 10 IU/L 未満である必要があります。

6. の歴史：

   • 少なくとも 2 つ以上の新鮮なグレード A または B の胚の移植につながったが、着床または
   • 適切な刺激を伴う 3 回以上の ART サイクルで、コホートから少なくとも 1 つの新鮮なグレード A または B の胚が移植され、さらに 1 つのグレード A または B の胚が移植されたが、着床には至らなかった
7. 標準的な WHO 基準に基づく正常な男性パートナーの精液分析。 男性パートナーの精液分析は、体外受精に適している必要があります (ICSI は許可されていません)。 ドナー精子は許可されています。
8. -GnRHアゴニスト療法を開始する前の3年以内の正常な子宮頸部細胞診。
9. GnRHアゴニスト療法を開始する前に、最後のARTサイクルおよび/またはクエン酸クロミフェンまたはゴナドトロピン治療以降、少なくとも1回のウォッシュアウトサイクル（クエン酸クロミフェンまたはゴナドトロピン治療の最後の投与から30日以上と定義）。
10. -GnRHアゴニスト療法を開始する前の7日以内の妊娠検査が陰性。
11. -研究期間中、プロトコルを遵守する意欲と能力。
12. 患者の通常の医療の一部ではない研究関連の手順の前に書面によるインフォームドコンセントが与えられていること。ただし、将来の医療を害することなく、患者はいつでも同意を撤回できることを理解しています。

除外基準:

1. ヒト免疫不全ウイルス、B型またはC型肝炎ウイルスに陽性であることが知られています。
2. -肝疾患の病歴。
3. -調査前の訪問で正常の上限を超える次のパラメータのいずれか：AST、ALT、アルカリホスファターゼ、ガンマGT、アルファGST、ビリルビン。
4. -臨床的に重要な全身性疾患。
5. 重大なアレルギー疾患。
6. -制御されていない臨床的に重要な病状の存在 感染を含む） 研究者によって決定された.
7. ART生化学的妊娠の歴史。
8. -ICSI治療を正当化する不妊の原因
9. -再発性移植失敗以外の以前のART失敗の別の既知の原因の存在。
10. -研究者の意見では、GnRHアゴニスト療法を開始する前の6か月以内に行われた米国検査によって評価されるように、胚着床または妊娠の結果を損なう可能性がある異常を伴う子宮腔。
11. 過去に 1 回以上の ART サイクルの失敗。「失敗」とは、hCG の投与の中止またはゴナドトロピン刺激に対する反応不良 (3 個以下の卵母細胞の回収と定義) と定義されます。
12. ET手順における問題の履歴（つまり 全身麻酔が必要です。 子宮頸部の位置による）。
13. 診断されていない異常な婦人科出血。
14. -妊娠中および/または満期までの妊娠の禁忌。
15. -ゴナドトロピン製剤またはプロゲステロンの使用が禁忌である病状の存在。
16. 大腸菌由来医薬品に対する既知のアレルギー。
17. -ゴナドトロピン製剤に対する既知のアレルギーまたは過敏症。
18. -パラセタモール（アセトアミノフェン）に対する既知の不耐性またはアレルギー。
19. 積極的な薬物乱用。
20. -同じ適応症での以前のLIF療法。