子宮内膜がんおよび LGESS 患者に対するミフェプリストン

包含基準:

1. -進行/再発の子宮内膜腺癌または低悪性度の子宮内膜間質肉腫（LGESS）の組織学的診断 根治手術または放射線療法に適していません。
2. 患者は、以前に根治的手術（腹式子宮全摘出術および両側卵管卵巣摘出術の最小値）の根治的放射線療法を受けているか、またはそのような処置の候補ではない必要があります。
3. 原発性（アーカイブされた標本を含む）または再発性腫瘍はPR陽性でなければなりません。 ホルモン受容体陽性は、免疫組織化学による >/+10% の細胞における PR 陽性として定義されます。
4. 以前の放射線療法は、ミフェプリストンの開始の少なくとも2週間前に完了している必要があり、患者はそのような治療の急性副作用から回復している必要があります。
5. 性能ステータス < ズブロド 2.
6. 推定余命は少なくとも 12 週間です。
7. -再発または転移性子宮内膜がんに対する以前の化学療法は許可されています。
8. 患者は、X線、スキャン（CTまたはMRI）または身体検査で明確に定義されたマージンを持つ二次元的に測定可能な病変の存在によって定義される測定可能な疾患を持っている必要があります。
9. 十分な骨髄予備：顆粒球数 > 1.5 x 109/L、ヘモグロビン > 9 g/dL (輸血非依存)、および血小板 > 100,000 K/UL。
10. -次のように定義された適切な肝機能と腎機能：総ビリルビン値<1.5 mg / dL; SGPT が正常上限の 2 倍未満、または肝転移が存在する場合は正常上限の 5 倍未満。血清クレアチニン値が 1.8 mg/dL 未満。 すべての適格な検査パラメータは、最初の治療から 1 週間以内に決定する必要があります。
11. 十分なフォローアップを可能にする患者のコンプライアンスと地理的な近さ。
12. 署名されたインフォームドコンセント。

除外基準:

1. -子宮内膜の漿液性または明細胞癌の患者。
2. -腫瘍がPR陰性であることが知られている患者。
3. コントロールされていない高カルシウム血症。
4. フェニトイン、フェノバルビタールまたはカルバマゼピンを服用している患者。
5. -治験責任医師の判断で、患者を血栓塞栓性合併症の許容できないリスクにさらす、血栓塞栓性障害の既知の素因。
6. 脳転移の治療を受けた患者は、手術または放射線照射後少なくとも 6 か月間安定していれば登録できます。
7. エストロゲン、プロゲスチンまたは抗プロゲスチンを服用している女性。 これらの薬を服用している患者は、ミフェプリストンによる治療を開始する少なくとも 3 週間前に使用を中止している必要があります。
8. -他の悪性腫瘍の病歴（適切に治療された皮膚の非黒色腫性癌または子宮頸部上皮内癌を除く）完全な寛解を除き、その病気のすべての治療を少なくとも5年間中止します。
9. -治験薬を服用する前の3週間以内の化学療法または治験薬の使用。
10. 同時重篤な感染症。
11. 重篤な合併症のある患者。
12. -研究に適合しない重篤な付随する全身性障害（研究者の裁量による）。
13. 併用薬や以前の手術により、薬物の吸収が損なわれる可能性がある患者。
14. -明らかな精神病または精神障害、またはその他の方法でインフォームドコンセントを行うことができない。