オメガ3脂肪酸と心房細動
持続性心房細動における洞調律を維持するためのオメガ 3 多価不飽和脂肪酸サプリメントの使用
調査の概要
詳細な説明
患者。 ランダム化。 持続性心房細動の患者は、Ninewells Hospital and Medical School の診療所出席者および入院患者から募集されます。 7日を超える期間のAFを有し、選択的直流除細動が予定されている合計150人の患者が募集される。 患者は無作為に割り付けられ、除細動前の 4 週間の募集時に魚油サプリメント (3g/日) またはプラセボを受け取り、除細動後も AF の再発まで、または 6 か月の終わりまで継続されます。 すべての患者は定期的に抗凝固療法を受けます。 -抗不整脈薬を服用している患者、左心房のサイズが6cmを超える、重大な僧帽弁疾患、過去3か月の心筋梗塞、不安定狭心症、NYHA IV心不全、過去3か月の心臓手術、急性の可逆的状態、重大な甲状腺、肝臓、肺疾患、妊娠または出産の可能性がある患者は研究から除外されます。
3.2. 研究のエンドポイント。 主要エンドポイントは、10分以上持続する心房細動/粗動の再発が心電図で最初に確認されるまでの時間です。 二次エンドポイントは、電気的除細動を達成するためのショック回数とエネルギー要件です。 すべての患者はインフォームド コンセントを与え、承認は Ninewells Hospital and Medical School の倫理委員会から得られます。
3.3. 遊離n-3 PUFA血漿濃度 除細動の日に、遊離n-3 PUFA血漿濃度の測定のために3mlの静脈血が得られる。
3.4。 選択的直流電気除細動およびフォローアップ 患者は、外来患者として定期的に電気除細動(週 2 回)を予定されます。 カルディオバージョンは、ナインウェルズ病院の心臓病科で現在行われているように、意識下鎮静(滴定用量のミダゾラムの静脈内投与)の下で行われます。 除細動患者のフォローアップ(ECGによる)は、最初の月に毎週行われます。その後、2、3、4、5、6 か月。そしていつでも、患者は動悸やその他の症状を訴えます。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Dundee、イギリス、DD1 9SY
- Ninewells Hospital and Medical School
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 心房細動
- 除細動後
除外基準:
- 抗不整脈薬を服用している患者
- 左心房のサイズ > 6 cm
- 重大な僧帽弁疾患
- -過去3か月の心筋梗塞
- 不安定狭心症
- NYHA IV 心不全
- 過去 3 か月間の心臓手術
- 可逆性急性疾患
- 重大な甲状腺、肝臓、肺疾患
- 妊娠または出産の可能性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:A2
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オリーブオイルカプセル
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アクティブコンパレータ:A1
1gのオメガ3脂肪酸サプリメント
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毎日1g
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心房細動の再発
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Allan Struthers, MD、University of Dundee
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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