Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omega 3 -rasvahapot ja eteisvärinä

maanantai 24. lokakuuta 2016 päivittänyt: AChoy, University of Dundee

Monityydyttymättömien omega-3-rasvahappojen lisäravinteiden käyttö sinusrytmin ylläpitämiseen jatkuvassa eteisvärinässä

Toisin kuin kammioiden rytmihäiriöissä, n-3 PUFA:iden roolia eteisen rytmihäiriöissä ei ole täysin tutkittu. Äskettäin julkaistu epidemiologinen tutkimus raportoi, että iäkkäillä potilailla kalan syöminen liittyi pienempään eteisvärinän ilmaantumiseen 12 vuoden seurannan aikana. Tämä havainto voi olla epäsuora vaikutus kalan kulutuksen yleisestä hyödyllisestä ponnistelusta iskeemisen sydänsairauden vähentämisessä, mutta tämä yhteys säilyi sen jälkeen, kun hämmentäviä ominaisuuksia on mukautettu. Kliiniset tiedot n-3 PUFA:iden suorasta vaikutuksesta eteisrytmioihin, kuten eteisvärinään/lepatukseen (AF), puuttuvat. Koska sekä INa ​​että ICa-L ovat kuitenkin myös eteismyosyyteissä, n-3PUFA:iden samanlaisia ​​antifibrillaatiovaikutuksia odotetaan kuitenkin eteisvärinässä, ja haluaisimme tutkia tätä tarkemmin. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, auttavatko n-3 PUFA-konsentraatteja sisältävät ravintolisät (1 g kalaöljyä/vrk, joka sisältää eikosapentaeenihappoa, EPA 46 % ja dokosaheksaeenihappoa, 38 %). potilailla, joilla on jatkuva eteisvärinä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat. Satunnaistaminen. Potilaat, joilla on jatkuva AF rekrytoidaan klinikan osallistujista ja sairaalapotilaista Ninewells Hospital and Medical Schoolissa. Rekrytoidaan yhteensä 150 potilasta, joilla on yli 7 päivää kestänyt AF ja jotka on varattu elektiiviseen tasavirtakardioversioon. Potilaat satunnaistetaan saamaan kalaöljylisää (3 g/vrk) tai lumelääkettä rekrytoinnin yhteydessä 4 viikon ajan ennen kardioversiota, ja hoitoa jatketaan kardioversion jälkeen AF:n uusiutumiseen tai 6 kuukauden loppuun saakka. Kaikille potilaille annetaan antikoagulaatiota rutiininomaisesti. Potilaat, jotka käyttävät rytmihäiriölääkkeitä, vasemman eteisen koko > 6 cm, merkittävä mitraaliläppäsairaus, sydäninfarkti viimeisen 3 kuukauden aikana, epästabiili angina pectoris, NYHA IV sydämen vajaatoiminta, sydänleikkaus viimeisten 3 kuukauden aikana, akuutit palautuvat sairaudet, merkittävä kilpirauhanen, maksa-, keuhkosairaus, raskaus tai hedelmällisessä iässä oleva henkilö jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.

3.2. Tutkimuksen päätepisteet. Ensisijainen päätetapahtuma on aika ensimmäiseen elektrokardiografisesti vahvistettuun eteisvärinän/lepatuksen uusiutumiseen, joka kestää yli 10 minuuttia. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat iskujen lukumäärä ja sähköisen kardioversion saavuttamisen energiatarve. Kaikki potilaat antavat tietoon perustuvan suostumuksen, ja Ninewells Hospital and Medical Schoolin eettiseltä komitealta hankitaan hyväksyntä.

3.3. Plasman vapaan n-3 PUFA:n pitoisuudet Kardiversiopäivänä otetaan 3 ml laskimoverta vapaan n-3 PUFA:n plasmapitoisuuksien mittaamiseksi.

3.4. Valinnainen Tasavirtakardioversio ja seuranta Potilaille suunnitellaan rutiininomaisesti kardioversiota (2 kertaa viikossa) avohoidossa. Kardioversio tapahtuu tajuissaan sedaatiossa (titratut annokset laskimonsisäistä midatsolaamia), kuten Ninewellsin sairaalan kardiologian osastolla on nykyinen rutiinikäytäntö. Potilaiden, joilla on sydänsairaus, seuranta (EKG:llä) tehdään viikoittain ensimmäisen kuukauden aikana; sitten 2,3,4,5 ja 6 kuukautta; ja milloin tahansa potilaat valittavat sydämentykytystä tai muita oireita.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Eteisvärinä
  • Kardiversion jälkeinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka käyttävät rytmihäiriölääkkeitä
  • Vasemman eteisen koko > 6 cm
  • Merkittävä mitraaliläpän sairaus
  • Sydäninfarkti viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Epästabiili angina
  • NYHA IV sydämen vajaatoiminta
  • Sydänleikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Akuutit palautuvat tilat
  • Merkittävä kilpirauhas-, maksa-, keuhkosairaus
  • Raskaus tai hedelmällisyys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: A2
Ravintolisä: plasebo
oliiviöljykapseli
Active Comparator: A1
1 g omega 3 -rasvahappoja
Ravintolisä: omega 3 -rasvahapot
1g päivässä
Muut nimet:
  • Omacor

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
eteisvärinän uusiutuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Dundee

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Allan Struthers, MD, University of Dundee

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. heinäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 26. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 270605ver3

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa