오메가 3 지방산과 심방 세동
지속적인 심방 세동에서 부비동 리듬을 유지하기 위한 오메가 3 고도불포화 지방산 보충제의 사용
연구 개요
상세 설명
환자들. 무작위화. 지속적인 AF가 있는 환자는 Ninewells 병원 및 의과 대학의 클리닉 참석자 및 입원 환자 병원 환자에서 모집됩니다. 심방세동이 7일 이상 지속되고 선택적 직류 심장율동전환이 예정된 총 150명의 환자를 모집합니다. 환자는 심장율동전환 전 4주 동안 피시 오일 보충제(3g/일) 또는 위약을 받도록 무작위 배정되고 심장율동전환 후에도 심방세동이 재발할 때까지 또는 6개월이 끝날 때까지 계속됩니다. 모든 환자는 일상적으로 항응고제를 투여받습니다. 항부정맥제를 사용하는 환자, 좌심방 크기 >6 cm, 중요한 승모판 질환, 지난 3개월 동안의 심근 경색증, 불안정 협심증, NYHA IV 심부전, 지난 3개월 동안의 심장 수술, 급성 가역적 상태, 상당한 갑상선, 간, 폐 질환, 임신 또는 가임 가능성은 연구에서 제외됩니다.
3.2. 연구의 종점. 1차 종점은 10분 이상 지속되는 심방 세동/조동의 재발이 확인된 첫 번째 심전도 검사까지의 시간입니다. 이차 종점은 충격 횟수와 전기 심장율동전환을 달성하기 위한 에너지 요구 사항입니다. 모든 환자는 정보에 입각한 동의를 하고 Ninewells 병원 및 의과대학 윤리위원회의 승인을 받습니다.
3.3. 유리 n-3 PUFA 혈장 농도 심장율동전환 당일에 유리 n-3 PUFA 혈장 농도 측정을 위해 3ml의 정맥혈을 채취합니다.
3.4. 선택적 직류 심장율동전환 및 추적 관찰 환자는 외래 환자로서 정기적으로 심장율동전환(주 2회) 일정을 잡게 됩니다. 심율동 전환은 Ninewells 병원 심장과의 현재 일상적인 관행과 같이 의식 진정(적정 용량의 미다졸람 정맥 투여) 하에 시행됩니다. 심혈관 질환 환자의 후속 조치(ECG 포함)는 첫 달에 매주 진행됩니다. 그런 다음 2,3,4,5 및 6 개월; 환자는 언제든지 심계항진 또는 기타 증상을 호소합니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dundee, 영국, DD1 9SY
- Ninewells Hospital and Medical School
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 심방세동
- 심장 율동 전환 후
제외 기준:
- 항부정맥제를 복용 중인 환자
- 좌심방 크기 > 6cm
- 중대한 승모판 질환
- 최근 3개월간 심근경색
- 불안정 협심증
- NYHA IV 심부전
- 최근 3개월 이내 심장 수술
- 급성 가역적 상태
- 중대한 갑상선, 간, 폐 질환
- 임신 또는 출산 가능성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: A2
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올리브 오일 캡슐
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활성 비교기: A1
오메가 3 지방산 보충제 1g
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매일 1g
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심방 세동의 재발
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Allan Struthers, MD, University of Dundee
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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