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Acides gras oméga 3 et fibrillation auriculaire

24 octobre 2016 mis à jour par: AChoy, University of Dundee

Utilisation de suppléments d'acides gras polyinsaturés oméga 3 pour maintenir le rythme sinusal dans la fibrillation auriculaire persistante

Contrairement aux arythmies ventriculaires, le rôle des AGPI n-3 dans les arythmies auriculaires n'a pas été entièrement étudié. Une étude épidémiologique récemment publiée a rapporté que chez les patients âgés, la consommation de poisson était associée à une incidence plus faible de fibrillation auriculaire au cours des 12 années de suivi. Cette observation peut être un effet indirect dû à l'effort bénéfique global de la consommation de poisson sur la réduction des cardiopathies ischémiques, mais cette association a persisté après ajustement pour les caractéristiques de confusion. Les données cliniques concernant l'impact direct des AGPI n-3 sur les arythmies auriculaires telles que la fibrillation/flutter auriculaire (FA) font défaut. Cependant, comme INa et ICa-L se trouvent également dans les myocytes auriculaires, des actions anti-fibrillatoires similaires par les n-3PUFA seraient attendues dans la fibrillation auriculaire et nous aimerions étudier cela plus avant. L'objectif principal de cette étude est d'étudier si les compléments alimentaires de concentrés d'AGPI n-3 (1 g d'huile de poisson/jour comprenant de l'acide eicosapentaénoïque, EPA 46 % et docosahexaénoïque, DHA 38 %)) aident à maintenir le rythme sinusal après la cardioversion vers un rythme sinusal normal chez patients souffrant de fibrillation auriculaire persistante.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients. Randomisation. Les patients atteints de FA persistante seront recrutés parmi les participants à la clinique et les patients hospitalisés à l'hôpital et à la faculté de médecine de Ninewells. Un total de 150 patients atteints de FA depuis plus de 7 jours et programmés pour une cardioversion élective à courant continu seront recrutés. Les patients seront randomisés pour recevoir des suppléments d'huile de poisson (3 g/jour) ou un placebo lors du recrutement pendant une période de 4 semaines avant la cardioversion et poursuivis après la cardioversion jusqu'à la récidive de la FA ou jusqu'à la fin des 6 mois. Tous les patients seront systématiquement anticoagulés. Patients sous médicaments anti-arythmiques, taille auriculaire gauche > 6 cm, atteinte valvulaire mitrale importante, infarctus du myocarde au cours des 3 derniers mois, angor instable, insuffisance cardiaque NYHA IV, chirurgie cardiaque au cours des 3 derniers mois, affections aiguës réversibles, troubles thyroïdiens importants, les maladies hépatiques, pulmonaires, la grossesse ou le potentiel de procréation seront exclus de l'étude.

3.2. Points finaux de l'étude. Le critère d'évaluation principal sera le temps jusqu'à la première récidive confirmée par électrocardiographie de fibrillation/flutter auriculaire durant plus de 10 minutes. Les paramètres secondaires seront le nombre de chocs et les besoins énergétiques pour réaliser la cardioversion électrique. Tous les patients donneront leur consentement éclairé et l'approbation sera obtenue du comité d'éthique de l'hôpital et de la faculté de médecine de Ninewells.

3.3. Concentrations plasmatiques d'AGPI n-3 libres Le jour de la cardioversion, 3 ml de sang veineux seront prélevés pour mesurer les concentrations plasmatiques d'AGPI n-3 libres.

3.4. Cardioversion à courant continu élective et suivi Les patients seront régulièrement programmés pour une cardioversion (2 par semaine) en ambulatoire. La cardioversion sera sous sédation consciente (doses titrées de midazolam par voie intraveineuse) comme c'est la pratique de routine actuelle au département de cardiologie de l'hôpital Ninewells. Le suivi (avec ECG) des patients cardiovertis sera hebdomadaire le premier mois ; puis 2,3,4,5 et 6 mois ; et à tout moment les patients se plaignent de palpitations ou d'autres symptômes.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Dundee, Royaume-Uni, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital and Medical School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Fibrillation auriculaire
  • Post-cardioversion

Critère d'exclusion:

  • Patients sous médicaments anti-arythmiques
  • Taille auriculaire gauche > 6 cm
  • Maladie significative de la valve mitrale
  • Infarctus du myocarde au cours des 3 derniers mois
  • Une angine instable
  • Insuffisance cardiaque NYHA IV
  • Chirurgie cardiaque au cours des 3 derniers mois
  • Affections aiguës réversibles
  • Maladie thyroïdienne, hépatique, pulmonaire importante
  • Grossesse ou potentiel de procréer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: A2
Complément alimentaire: placebo
capsule d'huile d'olive
Comparateur actif: A1
1 g de suppléments d'acides gras oméga 3
Complément alimentaire: les acides gras omega-3
1g par jour
Autres noms:
  • Omacor

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
récidive de la fibrillation auriculaire
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Dundee

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Allan Struthers, MD, University of Dundee

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2005

Achèvement primaire

1 janvier 2005

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2007

Première publication (Estimation)

27 juillet 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 270605ver3

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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