Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omega 3 fedtsyrer og atrieflimren

24. oktober 2016 opdateret af: AChoy, University of Dundee

Brug af Omega 3 flerumættede fedtsyretilskud til at opretholde sinusrytme ved vedvarende atrieflimren

I modsætning til ventrikulære arytmier er rollen af ​​n-3 PUFA'er i atrielle arytmier ikke blevet fuldt ud undersøgt. En nyligt offentliggjort epidemiologisk undersøgelse rapporterede, at forbrug af fisk hos ældre patienter var forbundet med en lavere forekomst af atrieflimren i løbet af de 12 års opfølgning. Denne observation kan være en indirekte effekt på grund af den overordnede gavnlige indsats fra fiskeforbruget for at reducere iskæmisk hjertesygdom, men denne sammenhæng fortsatte efter justering for forvirrende egenskaber. Kliniske data vedrørende den direkte indvirkning af n-3 PUFA'er på atrielle arytmier såsom atrieflimren/fladder (AF) mangler. Men da både INa og ICa-L også er i atrielle myocytter, ville lignende anti-fibrillatoriske virkninger af n-3PUFA'er forventes ved atrieflimren, og vi vil gerne undersøge dette nærmere. Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge, om kosttilskud af n-3 PUFA-koncentrater (1g fiskeolie/dag bestående af eicosapentaensyre, EPA 46% og docosahexaenoic, DHA 38%)) hjælper med at opretholde sinusrytmen efter kardioversion til normal sinusrytme i patienter med vedvarende atrieflimren.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne. Randomisering. Patienter med vedvarende AF vil blive rekrutteret fra klinikdeltagere og hospitalspatienter på Ninewells Hospital og Medical School. I alt 150 patienter med AF af mere end 7 dages varighed og planlagt til elektiv jævnstrøms-cardioversion vil blive rekrutteret. Patienterne vil blive randomiseret til at modtage fiskeolietilskud (3g/dag) eller placebo ved rekruttering i en periode på 4 uger før kardioversion og fortsættes efter kardioversion indtil gentagelse af AF eller indtil udgangen af ​​6 måneder. Alle patienter vil blive antikoaguleret rutinemæssigt. Patienter på antiarytmiske lægemidler, venstre atriestørrelse >6 cm, signifikant mitralklapsygdom, myokardieinfarkt inden for de sidste 3 måneder, ustabil angina, NYHA IV hjertesvigt, hjertekirurgi i de foregående 3 måneder, akutte reversible tilstande, signifikant skjoldbruskkirtel, lever-, lungesygdomme, graviditet eller den fødedygtige potentiale vil blive udelukket fra undersøgelsen.

3.2. Slutpunkter for undersøgelsen. Det primære endepunkt vil være tid til første elektrokardiografisk bekræftet tilbagefald af atrieflimren/fladder, der varer mere end 10 minutter. Sekundære endepunkter vil være stødtal og energikrav for at opnå elektrisk elkonvertering. Alle patienter vil give informeret samtykke, og godkendelse vil blive opnået fra den etiske komité på Ninewells Hospital og Medical School.

3.3. Plasmakoncentrationer af frit n-3 PUFA På dagen for kardioversion vil der blive opnået 3 ml venøst ​​blod til måling af plasmakoncentrationer af frit n-3 PUFA.

3.4. Elektiv jævnstrømskonvertering og opfølgning Patienter vil rutinemæssigt blive planlagt til elkonvertering (2 om ugen) som ambulante patienter. Cardioversion vil være under bevidst sedation (titrerede doser af intravenøs midazolam), som det er den nuværende rutinepraksis i Cardiology Department, Ninewells Hospital. Opfølgning (med EKG) af hjertepatienter vil være ugentligt i den første måned; derefter 2,3,4,5 og 6 måneder; og til enhver tid klager patienterne over hjertebanken eller andre symptomer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Atrieflimren
  • Post kardioversion

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter på antiarytmika
  • Venstre forkammer størrelse > 6 cm
  • Betydelig mitralklapsygdom
  • Myokardieinfarkt inden for de sidste 3 måneder
  • Ustabil angina
  • NYHA IV hjertesvigt
  • Hjerteoperation i de foregående 3 måneder
  • Akutte reversible tilstande
  • Betydelig skjoldbruskkirtel, lever, lungesygdom
  • Graviditet eller den fødedygtige potentiale

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: A2
Kosttilskud: placebo
olivenolie kapsel
Aktiv komparator: A1
1 g omega 3 fedtsyretilskud
Kosttilskud: omega 3 fedtsyrer
1g dagligt
Andre navne:
  • Omacor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tilbagefald af atrieflimren
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Dundee

Efterforskere

  • Studieleder: Allan Struthers, MD, University of Dundee

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær færdiggørelse

1. januar 2005

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2007

Først opslået (Skøn)

27. juli 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 270605ver3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner