前十字靭帯再建のためのハムストリング自家移植片対脛骨同種移植片
2022年11月29日 更新者:University Hospital, Ghent
前十字靭帯再建のためのハムストリング自家移植片対脛骨同種移植片:2年間のフォローアップを伴う無作為化臨床試験
膝関節の不安定性を伴う前十字靭帯 (ACL) の断裂に苦しむ患者は、外科的 ACL 再建術で治療されます。同種移植腱 (後脛骨筋)。
同じ手術手技、同じ固定技術、および同じリハビリテーション プロトコルが両方のグループで使用されます。
フォローアップは2年間行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ghent、ベルギー、9000
- University Hospital Ghent
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 膝関節の不安定性を伴う前十字靭帯の単独断裂
- 縫合可能な半月板裂傷
- 部分半月板切除術
除外基準:
- 慢性的な弛緩 (9 ヶ月以上)
- 関連する側副弛緩 (グレード III)
- 部分半月板または全半月板切除術
- 膝関節の感染症または炎症性疾患
- 大きな軟骨病変
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:1
自家移植腱(ハムストリングス)による再建
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自家移植腱(ハムストリングス)による再建
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実験的:2
同種移植腱(後脛骨筋)による再建
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同種移植腱(後脛骨筋)による再建
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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X線、CTスキャン、KT1000
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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X線、CTスキャン、KT1000
時間枠:24ヶ月
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Peter Verdonk, MD、University Hospital, Ghent
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2007年8月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2007年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年8月1日
最初の投稿 (見積もり)
2007年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月29日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
自家移植腱の臨床試験
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