Autoinjerto de isquiotibiales versus aloinjerto de tibial para la reconstrucción del ligamento cruzado anterior
29 de noviembre de 2022 actualizado por: University Hospital, Ghent
Autoinjerto de isquiotibiales versus aloinjerto de tibial para la reconstrucción del ligamento cruzado anterior: ensayo clínico aleatorizado con seguimiento de 2 años
Los pacientes que sufren una rotura del ligamento cruzado anterior (LCA) con inestabilidad de la articulación de la rodilla se tratan con una reconstrucción quirúrgica del LCA: un grupo de pacientes con una reconstrucción con un tendón autoinjertado (isquiotibiales), el otro grupo con una reconstrucción con un tendón de aloinjerto (tibial posterior).
En ambos grupos se utilizará la misma técnica quirúrgica, la misma técnica de fijación y el mismo protocolo de rehabilitación.
El seguimiento se hará durante 2 años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ghent, Bélgica, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- rotura aislada del ligamento cruzado anterior con inestabilidad de la articulación de la rodilla
- desgarro de menisco posible de suturar
- meniscectomías parciales
Criterio de exclusión:
- laxitud crónica (más de 9 meses)
- laxitud colateral asociada (grado III)
- meniscectomía subtotal o total
- infección o enfermedad inflamatoria de la articulación de la rodilla
- gran lesión de cartílago
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Reconstrucción con autoinjerto de tendón (isquiotibiales)
|
Reconstrucción con autoinjerto de tendón (isquiotibiales)
|
|
Experimental: 2
Reconstrucción con aloinjerto de tendón (tibial posterior)
|
Reconstrucción con aloinjerto de tendón (tibial posterior)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Rayos X, tomografía computarizada, KT1000
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Rayos X, tomografía computarizada, KT1000
Periodo de tiempo: 24 meses
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Verdonk, MD, University Hospital, Ghent
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de agosto de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2007/154
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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