Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Autotransplantát hamstringů versus tibialis Allograft pro rekonstrukci předního zkříženého vazu

29. listopadu 2022 aktualizováno: University Hospital, Ghent

Autograft hamstringů versus tibialis Allograft pro rekonstrukci předního zkříženého vazu: Randomizovaná klinická studie s 2letým sledováním

Operační rekonstrukcí ACL jsou léčeni pacienti s rupturou předního zkříženého vazu (ACL) s nestabilitou kolenního kloubu: jedna skupina pacientů s rekonstrukcí autograftovou šlachou (hamstringy), druhá skupina s rekonstrukcí s aloštěpová šlacha (tibialis posterior). V obou skupinách bude použita stejná operační technika, stejná fixační technika a stejný rehabilitační protokol. Sledování bude probíhat po dobu 2 let.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Ghent, Belgie, 9000
        • University Hospital Ghent

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • izolovaná ruptura předního zkříženého vazu s nestabilitou kolenního kloubu
  • natržení menisku možné sešít
  • částečné menisektomie

Kritéria vyloučení:

  • chronická laxnost (více než 9 měsíců)
  • související kolaterální laxnost (III. stupeň)
  • subtotální nebo totální menisektomie
  • infekce nebo zánětlivé onemocnění kolenního kloubu
  • velká léze chrupavky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Rekonstrukce pomocí autoštěpové šlachy (hamstringy)
Postup: autoštěpová šlacha
Rekonstrukce pomocí autoštěpové šlachy (hamstringy)
Experimentální: 2
Rekonstrukce pomocí aloštěpu šlachy (tibialis posterior)
Postup: aloštěpová šlacha
Rekonstrukce pomocí aloštěpu šlachy (tibialis posterior)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rentgen, CT, KT1000
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rentgenové záření, CT sken, KT1000
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Ghent

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Verdonk, MD, University Hospital, Ghent

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2007

První zveřejněno (Odhad)

2. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2007/154

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na autoštěpová šlacha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit