Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Autoprzeszczep ścięgien kontra alloprzeszczep mięśnia piszczelowego do rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego

29 listopada 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent

Autoprzeszczep ścięgien podkolanowych kontra alloprzeszczep mięśnia piszczelowego do rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego: randomizowane badanie kliniczne z 2-letnią obserwacją

Pacjenci z zerwaniem więzadła krzyżowego przedniego (ACL) z niestabilnością stawu kolanowego są leczeni operacyjną rekonstrukcją ACL: jedna grupa pacjentów z rekonstrukcją ścięgna autoprzeszczepu (ścięgna podkolanowe), druga grupa z rekonstrukcją z alloprzeszczep ścięgna (tibialis posterior). W obu grupach zostanie zastosowana ta sama technika chirurgiczna, ta sama technika mocowania i ten sam protokół rehabilitacji. Kontrola zostanie przeprowadzona w ciągu 2 lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • University Hospital Ghent

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • izolowane zerwanie więzadła krzyżowego przedniego z niestabilnością stawu kolanowego
  • rozdarcie łąkotki możliwe do zszycia
  • częściowe meniscektomie

Kryteria wyłączenia:

  • przewlekła wiotkość (powyżej 9 miesięcy)
  • związana wiotkość poboczna (stopień III)
  • częściowa lub całkowita meniscektomia
  • infekcja lub choroba zapalna stawu kolanowego
  • duże uszkodzenie chrząstki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Rekonstrukcja autoprzeszczepem ścięgna (ścięgna podkolanowe)
Procedura: ścięgno autoprzeszczepu
Rekonstrukcja autoprzeszczepem ścięgna (ścięgna podkolanowe)
Eksperymentalny: 2
Rekonstrukcja za pomocą alloprzeszczepu ścięgna (tibialis posterior)
Procedura: alloprzeszczep ścięgna
Rekonstrukcja za pomocą alloprzeszczepu ścięgna (tibialis posterior)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rentgen, tomografia komputerowa, KT1000
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rentgen, tomografia komputerowa, KT1000
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Verdonk, MD, University Hospital, Ghent

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2007/154

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ścięgno autoprzeszczepu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj