Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hamstrings autograft versus tibialis allograft for rekonstruksjon av fremre korsbånd

29. november 2022 oppdatert av: University Hospital, Ghent

Hamstrings autograft versus tibialis allograft for rekonstruksjon av fremre korsbånd: randomisert klinisk forsøk med 2 års oppfølging

Pasienter som lider av ruptur av fremre korsbånd (ACL) med ustabilitet i kneleddet behandles med en operativ ACL-rekonstruksjon: en gruppe pasienter med en rekonstruksjon med en autograft sene (hamstrings), den andre gruppen med en rekonstruksjon med en allograft sene (tibialis posterior). Samme operasjonsteknikk, samme fikseringsteknikk og samme rehabiliteringsprotokoll vil bli brukt i begge grupper. Oppfølging vil skje i løpet av 2 år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • University Hospital Ghent

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • isolert ruptur av fremre korsbånd med ustabilitet i kneleddet
  • menisk rift mulig å suturere
  • partielle meniskektomier

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk slapphet (mer enn 9 måneder)
  • assosiert slapphet (grad III)
  • subtotal eller total meniskektomi
  • infeksjon eller inflammatorisk sykdom i kneleddet
  • stor brusklesjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Rekonstruksjon med en autograft sene (hamstrings)
Fremgangsmåte: autograft sene
Rekonstruksjon med en autograft sene (hamstrings)
Eksperimentell: 2
Rekonstruksjon med en allograft sene (tibialis posterior)
Fremgangsmåte: allograft sene
Rekonstruksjon med en allograft sene (tibialis posterior)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Røntgen, CT-skanning, KT1000
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Røntgen, CT-skanning, KT1000
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter Verdonk, MD, University Hospital, Ghent

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2007

Først lagt ut (Anslag)

2. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2022

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2007/154

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere