전방십자인대 재건술을 위한 햄스트링 자가 이식 대 경골 동종 이식
2022년 11월 29일 업데이트: University Hospital, Ghent
전방 십자 인대 재건을 위한 햄스트링 자가 이식 대 경골 동종 이식: 2년 추시 무작위 임상 시험
무릎 관절의 불안정성과 함께 전방 십자인대(ACL) 파열로 고통받는 환자는 수술적 ACL 재건술로 치료됩니다. 동종이식 힘줄(후경골근).
동일한 수술 기술, 동일한 고정 기술 및 동일한 재활 프로토콜이 두 그룹에서 사용됩니다.
후속 조치는 2년 동안 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ghent, 벨기에, 9000
- University Hospital Ghent
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무릎관절의 불안정성을 동반한 전방십자인대의 고립파열
- 반월판 파열 봉합 가능
- 부분 반월판 절제술
제외 기준:
- 만성 이완(9개월 이상)
- 관련 부수적 이완(등급 III)
- 소계 또는 전체 반월판 절제술
- 무릎 관절의 감염 또는 염증성 질환
- 큰 연골 병변
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
자가이식 힘줄(햄스트링)을 이용한 재건
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자가이식 힘줄(햄스트링)을 이용한 재건
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실험적: 2
동종이식 힘줄(후경골근)을 이용한 재건술
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동종이식 힘줄(후경골근)을 이용한 재건술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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엑스레이, CT 스캔, KT1000
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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엑스레이, CT 스캔, KT1000
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter Verdonk, MD, University Hospital, Ghent
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2007년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 1일
처음 게시됨 (추정)
2007년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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자가 이식 힘줄에 대한 임상 시험
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NuTech Medical, IncWake Forest University Health Sciences; Organogenesis; Carolina Neurosurgery & Spine Associates완전한
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Orthopedic Hospital Vienna Speising모병
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Wrightington, Wigan and Leigh NHS Foundation TrustTRB Chemedica모병