Аутотрансплантат подколенных сухожилий в сравнении с аллотрансплантатом большеберцовой кости для реконструкции передней крестообразной связки
29 ноября 2022 г. обновлено: University Hospital, Ghent
Аутотрансплантат подколенных сухожилий в сравнении с аллотрансплантатом большеберцовой кости для реконструкции передней крестообразной связки: рандомизированное клиническое исследование с последующим 2-летним наблюдением
Больным с разрывом передней крестообразной связки (ПКС) с нестабильностью коленного сустава показано оперативное восстановление ПКС: одна группа пациентов с реконструкцией аутотрансплантатом сухожилия (подколенного сухожилия), другая группа реконструкцией с аллотрансплантат сухожилия (задняя большеберцовая мышца).
В обеих группах будет использоваться одна и та же хирургическая техника, одна и та же техника фиксации и один и тот же реабилитационный протокол.
Последующее наблюдение будет осуществляться в течение 2 лет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- изолированный разрыв передней крестообразной связки с нестабильностью коленного сустава
- разрыв мениска можно зашить
- частичная менискэктомия
Критерий исключения:
- хроническая вялость (более 9 месяцев)
- связанная коллатеральная слабость (степень III)
- субтотальная или тотальная менискэктомия
- инфекция или воспалительное заболевание коленного сустава
- крупное поражение хряща
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Реконструкция аутотрансплантатом сухожилия (подколенные сухожилия)
|
Реконструкция аутотрансплантатом сухожилия (подколенные сухожилия)
|
|
Экспериментальный: 2
Реконструкция аллотрансплантатом сухожилия (задняя большеберцовая мышца)
|
Реконструкция аллотрансплантатом сухожилия (задняя большеберцовая мышца)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Рентген, КТ, КТ1000
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Рентген, КТ, КТ1000
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Peter Verdonk, MD, University Hospital, Ghent
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 августа 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2007/154
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .