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Autogreffe ischio-jambiers versus allogreffe tibiale pour la reconstruction du ligament croisé antérieur

29 novembre 2022 mis à jour par: University Hospital, Ghent

Autogreffe d'ischio-jambiers versus allogreffe de tibial pour la reconstruction du ligament croisé antérieur : essai clinique randomisé avec un suivi de 2 ans

Les patients souffrant d'une rupture du ligament croisé antérieur (LCA) avec instabilité de l'articulation du genou sont traités par une reconstruction opératoire du LCA : un groupe de patients avec une reconstruction avec un tendon autogreffé (ischio-jambiers), l'autre groupe avec une reconstruction avec un tendon d'allogreffe (tibial postérieur). La même technique chirurgicale, la même technique de fixation et le même protocole de rééducation seront utilisés dans les deux groupes. Le suivi se fera pendant 2 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Ghent, Belgique, 9000
        • University Hospital Ghent

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • rupture isolée du ligament croisé antérieur avec instabilité de l'articulation du genou
  • déchirure méniscale possible de suturer
  • méniscectomies partielles

Critère d'exclusion:

  • laxisme chronique (plus de 9 mois)
  • laxité collatérale associée (grade III)
  • méniscectomie sous-totale ou totale
  • infection ou maladie inflammatoire de l'articulation du genou
  • grosse lésion cartilagineuse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Reconstruction avec un tendon d'autogreffe (ischio-jambiers)
Procédure: tendon d'autogreffe
Reconstruction avec un tendon d'autogreffe (ischio-jambiers)
Expérimental: 2
Reconstruction avec un tendon d'allogreffe (jambier postérieur)
Procédure: tendon d'allogreffe
Reconstruction avec un tendon d'allogreffe (jambier postérieur)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Radiographie, CT-scan, KT1000
Délai: 12 mois
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Radiographies, CT-scan, KT1000
Délai: 24mois
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Ghent

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Peter Verdonk, MD, University Hospital, Ghent

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2007

Première publication (Estimation)

2 août 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2007/154

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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