- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00510848
Hamstrings Autograft Versus Tibialis allograft anterior cruciate ligamentin rekonstruktioon
tiistai 29. marraskuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Ghent
Hamstrings Autograft Versus Tibialis Allograft anterior cruciate ligamentin rekonstruktioon: satunnaistettu kliininen tutkimus 2 vuoden seurannalla
Potilaita, jotka kärsivät etummaisen ristisiteen (ACL) repeämästä, johon liittyy polvinivelen epävakautta, hoidetaan operatiivisella ACL-rekonstruktiolla: toisella ryhmällä on rekonstruktio autograftilla (hamstrings) ja toisella ryhmällä rekonstruktio. allograft-jänne (tibialis posterior).
Molemmissa ryhmissä käytetään samaa leikkaustekniikkaa, samaa kiinnitystekniikkaa ja samaa kuntoutusprotokollaa.
Seuranta tehdään 2 vuoden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- eristetty eturistisiteen repeämä ja polvinivelen epävakaus
- meniskin repeämä mahdollista ompelemaan
- osittaiset menisktomiat
Poissulkemiskriteerit:
- krooninen löysyys (yli 9 kuukautta)
- siihen liittyvä sivun löysyys (aste III)
- välisumma tai täydellinen menisktomia
- polvinivelen infektio tai tulehduksellinen sairaus
- suuri rustovaurio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 1
Rekonstruktio autograft-jänteellä (reisilihakset)
|
Rekonstruktio autograft-jänteellä (reisilihakset)
|
Kokeellinen: 2
Rekonstruktio allograft-jänteellä (tibialis posterior)
|
Rekonstruktio allograft-jänteellä (tibialis posterior)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Röntgen, CT-skannaus, KT1000
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Röntgenkuvat, CT-skannaus, KT1000
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Verdonk, MD, University Hospital, Ghent
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 2. elokuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007/154
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset autograft jänne
-
Institut Paoli-CalmettesTuntematon
-
Cairo UniversityRekrytointiHammasistutus | Implanttipaikan reaktioEgypti
-
Ain Shams UniversityBritish University In EgyptValmis
-
Orthofix Inc.RekrytointiRappeuttava levysairausYhdysvallat
-
Rennes University HospitalTuntematon
-
University Hospital, LilleAktiivinen, ei rekrytointiEndokriinisen haiman häiriöRanska
-
University of KentuckyThe Aesthetic Surgery Education & Research FoundationValmisRintasyöpä | Rintojen rekonstruktio | Rinnanpoistoon liittyvä lymfaödeemaYhdysvallat
-
DePuy SpineValmisKohdunkaulan nikamien välisen levyn rappeuma
-
Stratatech, a Mallinckrodt CompanyLopetettuPalovammoja | Ihon haava | Traumaan liittyvä haavaYhdysvallat
-
BioSurface Engineering Technologies, IncTuntematon