Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Autoinnesto dei tendini del ginocchio rispetto all'alloinnesto del tibiale per la ricostruzione del legamento crociato anteriore

29 novembre 2022 aggiornato da: University Hospital, Ghent

Autotrapianto di muscoli posteriori della coscia contro alloinnesto tibiale per la ricostruzione del legamento crociato anteriore: studio clinico randomizzato con follow-up di 2 anni

I pazienti che soffrono di una rottura del legamento crociato anteriore (LCA) con instabilità dell'articolazione del ginocchio sono trattati con una ricostruzione chirurgica del LCA: un gruppo di pazienti con una ricostruzione con un tendine autotrapianto (muscoli posteriori della coscia), l'altro gruppo con una ricostruzione con un tendine allotrapianto (tibiale posteriore). La stessa tecnica chirurgica, la stessa tecnica di fissazione e lo stesso protocollo riabilitativo saranno utilizzati in entrambi i gruppi. Il follow-up sarà effettuato durante 2 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Ghent, Belgio, 9000
        • University Hospital Ghent

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • rottura isolata del legamento crociato anteriore con instabilità dell'articolazione del ginocchio
  • lesione meniscale possibile suturare
  • meniscectomie parziali

Criteri di esclusione:

  • lassismo cronico (più di 9 mesi)
  • lassità collaterale associata (grado III)
  • meniscectomia subtotale o totale
  • infezione o malattia infiammatoria dell'articolazione del ginocchio
  • ampia lesione cartilaginea

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Ricostruzione con tendine autotrapianto (muscoli posteriori della coscia)
Procedura: tendine autotrapianto
Ricostruzione con tendine autotrapianto (muscoli posteriori della coscia)
Sperimentale: 2
Ricostruzione con un tendine allotrapianto (tibiale posteriore)
Procedura: tendine dell'allotrapianto
Ricostruzione con un tendine allotrapianto (tibiale posteriore)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Raggi X, TAC, KT1000
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Raggi X, TAC, KT1000
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter Verdonk, MD, University Hospital, Ghent

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2007

Primo Inserito (Stima)

2 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2007/154

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su tendine autotrapianto

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Djibouti

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi