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Autoenxerto de isquiotibiais versus aloenxerto tibial para reconstrução do ligamento cruzado anterior

29 de novembro de 2022 atualizado por: University Hospital, Ghent

Autoenxerto de isquiotibiais versus aloenxerto de tibial para reconstrução do ligamento cruzado anterior: ensaio clínico randomizado com acompanhamento de 2 anos

Os pacientes que sofrem de ruptura do ligamento cruzado anterior (LCA) com instabilidade da articulação do joelho são tratados com reconstrução cirúrgica do LCA: um grupo de pacientes com reconstrução com tendão autoenxertado (isquiotibiais), o outro grupo com reconstrução com um enxerto de tendão (tibial posterior). A mesma técnica cirúrgica, a mesma técnica de fixação e o mesmo protocolo de reabilitação serão utilizados em ambos os grupos. O acompanhamento será feito durante 2 anos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Ghent, Bélgica, 9000
        • University Hospital Ghent

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ruptura isolada do ligamento cruzado anterior com instabilidade da articulação do joelho
  • rasgo meniscal possível para sutura
  • meniscectomias parciais

Critério de exclusão:

  • flacidez crônica (mais de 9 meses)
  • frouxidão colateral associada (grau III)
  • meniscectomia subtotal ou total
  • infecção ou doença inflamatória da articulação do joelho
  • grande lesão de cartilagem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Reconstrução com autoenxerto de tendão (isquiotibiais)
Procedimento: autoenxerto de tendão
Reconstrução com autoenxerto de tendão (isquiotibiais)
Experimental: 2
Reconstrução com aloenxerto de tendão (tibial posterior)
Procedimento: aloenxerto de tendão
Reconstrução com aloenxerto de tendão (tibial posterior)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Raio-X, tomografia computadorizada, KT1000
Prazo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Raios-X, tomografia computadorizada, KT1000
Prazo: 24 meses
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Ghent

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Verdonk, MD, University Hospital, Ghent

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

2 de agosto de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de novembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2007/154

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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